药品信息

纽美塔G19E注射液

处方药注射剂
成分・含量
L-丙氨酸›0.466g / 100mLL-精氨酸›0.489g / 100mLL-天冬氨酸›0.35g / 100mLL-半胱氨酸›0.11g / 100mLL-谷氨酸›0.583g / 100mL甘氨酸›0.233g / 100mLL-组氨酸›0.221g / 100mLL-异亮氨酸›0.39g / 100mLL-亮氨酸›0.583g / 100mLL-赖氨酸一水合物›0.72g / 100mLL-甲硫氨酸›0.14g / 100mLL-盐酸鸟氨酸›0.185g / 100mLL-苯丙氨酸›0.245g / 100mLL-脯氨酸›0.175g / 100mLL-丝氨酸›0.233g / 100mL牛磺酸›0.035g / 100mLL-苏氨酸›0.216g / 100mLL-色氨酸›0.117g / 100mLL-酪氨酸›0.045g / 100mLL-缬氨酸›0.443g / 100mL氯化钠›0.457g / 100mL醋酸钾›0.8g / 100mL二水氯化钙›0.144g / 100mL醋酸镁四水合物›0.14g / 100mL甘油磷酸钠水合物›0.565g / 100mL一水葡萄糖›55g / 100mL精制橄榄油›12.5g / 100mL精制大豆油›2.5g / 100mL
生产/进口商
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外观
氨基酸溶液和糖溶液呈无色至微黄色的透明液体,脂肪溶液呈均质奶白色的液体,分隔为三个空间的透明输液塑料袋由两个隔膜分开。
包装
1000 ml(氨基酸溶液 392ml,糖溶液 383ml,脂肪溶液 225ml)/ 袋
许可状态
正常

品目基准编码 201805068 · 批准 2018.12.13

核心摘要

主要用途
通过儿童静脉营养(提供水分、电解质、氨基酸等)改善营养不足
使用对象
成人
成人剂量
根据患者的病情、能量消耗、体重、年龄、代谢能力以及经口/胃肠道补充的额外热量或蛋白质的供给情况确定。 不得超过最大推荐剂量。由于多腔袋的组成固定,可能无法同时满足患者的所有营养需求。临床上可能存在患者所需营养成分与固定配方不同的情况。 根据各组成成分确定每小时最大推荐输注速度和每日剂量。若任一组成成分按最大剂量给药,即达到本品每日最高给药剂量。每小时最大推荐输注速度和每日剂量如下。 3腔袋混合液 (1000 mL) 最大输注速度(mL/kg/小时) 4.6 相当于: 氨基酸 (g/kg/小时) 0.11 葡萄糖 (g/kg/小时) 0.89 脂质 (g/kg/小时) 0.13 最大输注量(mL/kg/日) 83.6 相当于: 氨基酸 (g/kg/日) 1.9 葡萄糖 (g/kg/日) 16.0 脂质 (g/kg/日) 2.3 渗透浓度 (约 mOsm/L) 1460 未稀释的本品渗透压较高,因此仅可经中心静脉给药。但用注射用水充分稀释本品后,渗透压会降低,可经外周静脉输注。 开始给药后的1小时内逐渐提高输注速度。停止使用本品时,应在停药前1小时内逐渐降低输注速度。 应根据给药剂量、每日摄入量和输注时间调整输注速度。 同一袋液体输注时间不得超过24小时。循环输注应根据患者的代谢耐受性进行管理。只要患者的临床状况有需要,即可持续进行肠外营养治疗。 本品含有电解质,可根据医生判断和患者的临床需要额外补充电解质制剂,也可添加维生素和微量元素。(参见使用注意事项中10. 使用时的注意事项)

成分

进口商
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功效・作用

通过儿童静脉营养(提供水分、电解质、氨基酸等)改善营养不足

查看批准原文

本药用于无法或不足以通过口服或肠道进行营养疗法的2岁以上儿童患者,供应水分、电解质、氨基酸和热量,以改善营养状态。

用法用量

成人剂量

根据患者的病情、能量消耗、体重、年龄、代谢能力以及经口/胃肠道补充的额外热量或蛋白质的供给情况确定。 不得超过最大推荐剂量。由于多腔袋的组成固定,可能无法同时满足患者的所有营养需求。临床上可能存在患者所需营养成分与固定配方不同的情况。 根据各组成成分确定每小时最大推荐输注速度和每日剂量。若任一组成成分按最大剂量给药,即达到本品每日最高给药剂量。每小时最大推荐输注速度和每日剂量如下。 3腔袋混合液 (1000 mL) 最大输注速度(mL/kg/小时) 4.6 相当于: 氨基酸 (g/kg/小时) 0.11 葡萄糖 (g/kg/小时) 0.89 脂质 (g/kg/小时) 0.13 最大输注量(mL/kg/日) 83.6 相当于: 氨基酸 (g/kg/日) 1.9 葡萄糖 (g/kg/日) 16.0 脂质 (g/kg/日) 2.3 渗透浓度 (约 mOsm/L) 1460 未稀释的本品渗透压较高,因此仅可经中心静脉给药。但用注射用水充分稀释本品后,渗透压会降低,可经外周静脉输注。 开始给药后的1小时内逐渐提高输注速度。停止使用本品时,应在停药前1小时内逐渐降低输注速度。 应根据给药剂量、每日摄入量和输注时间调整输注速度。 同一袋液体输注时间不得超过24小时。循环输注应根据患者的代谢耐受性进行管理。只要患者的临床状况有需要,即可持续进行肠外营养治疗。 本品含有电解质,可根据医生判断和患者的临床需要额外补充电解质制剂,也可添加维生素和微量元素。(参见使用注意事项中10. 使用时的注意事项)

注意事项

本药在给予早产儿和低体重儿时,可能导致血浆中游离脂肪酸浓度增加,应予以注意。尤其是曾有严重呼吸系统疾病的早产儿,在给予后因肺血管内脂肪积聚导致死亡的案例已被报告,使用时必须非常慎重。 对鸡蛋、大豆、花生过敏或对本药成分表现过敏反应的患者不得使用。此外,存在先天性氨基酸代谢异常或血液中钠、钾、镁、钙、磷浓度异常增高的患者,以及严重高血糖、高脂血症或严重脂质代谢障碍患者也禁止使用。 对肺水肿或心力衰竭患者、肾功能衰竭患者、严重肝功能衰竭患者、内分泌及代谢障碍患者、严重血液凝固障碍患者在用药时需密切监测液体平衡与电解质状态、肝功能、血球数等,并谨慎给药。特别在营养供应与患者需求不符或代谢能力不确定时,可能出现代谢异常,因此需特别注意。 临床试验中普遍报道低磷血症、高血糖、高钙血症、高Triglyceridemia、肝胆道障碍等不良反应,皮肤坏死或软组织损伤也可能发生,因此需保持警惕。错误的给药可能导致脂肪过多综合症或因肺血管沉淀物引发的呼吸困难等严重副作用。 如果出现过敏反应,应立即停止给药,并由于本药含有玉米来源的葡萄糖,具有玉米过敏的患者也需谨慎。此外,本药与含钙的静脉注射液体同时使用时,可能形成沉淀,因此不应一起使用。 使用静脉导管时可能增加感染和脓毒症的风险,因此必须严格进行无菌操作和导管管理,也需考虑脂肪过多综合症和营养重新开始综合症的发生可能性,并小心调节营养供应。 本药必须适当稀释后,通过中心静脉给药,而通过外周静脉给药可能因血管外外渗导致组织损伤。在给药过程中,应定期检查血糖、电解质、肝肾功能、血球数、血液凝固状态等,若有异常迹象,需立即处理。 对孕妇和哺乳期妇女的安全性 data不足,因此在使用前需谨慎评估风险和收益。 过量给药时,可能出现呕吐、颤抖、电解质异常、体液过多、酸中毒等症状,因此应立即停止给药并接受适当的急救措施。没有特效解毒剂,严重情况下可能需要进行血液透析等治疗。 本药为单次给药用,与开封后应立即使用,剩余液体不得保存。在给药过程中,为防止空气栓塞不得连续连接袋子,混合液体应避免光照保存。

副作用

低磷血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,避免与空气接触。储存温度应在1到25度之间的阴凉处。同时,重要的是不冷冻。如此储存可维持药物的效果。

外观·包装

外观

氨基酸溶液和糖溶液呈无色至微黄色的透明液体,脂肪溶液呈均质奶白色的液体,分隔为三个空间的透明输液塑料袋由两个隔膜分开。

包装单位

1000 ml(氨基酸溶液 392ml,糖溶液 383ml,脂肪溶液 225ml)/ 袋

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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