薬情報

ニューメタジ19移注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-アラニン›0.466g / 100mLL-アルギニン›0.489g / 100mLL-アスパラギン酸›0.35g / 100mLL-システイン›0.11g / 100mLL-グルタミン酸›0.583g / 100mLグリシン›0.233g / 100mLL-ヒスチジン›0.221g / 100mLL-イソロイシン›0.39g / 100mLL-ロイシン›0.583g / 100mLL-リジン一水和物›0.72g / 100mLL-メチオニン›0.14g / 100mLL-オルニチン塩酸塩›0.185g / 100mLL-フェニルアラニン›0.245g / 100mLL-プロリン›0.175g / 100mLL-セリン›0.233g / 100mLタウリン›0.035g / 100mLL-スレオニン›0.216g / 100mLL-トリプトファン›0.117g / 100mLL-チロシン›0.045g / 100mLL-バリン›0.443g / 100mL塩化ナトリウム›0.457g / 100mLアセチルカリウム›0.8g / 100mL塩化カルシウム水和物›0.144g / 100mLテトラ水和物アセチルマグネシウム›0.14g / 100mLグリセロリン酸ナトリウム水和物›0.565g / 100mLブドウ糖一水和物›55g / 100mL精製オリーブオイル›12.5g / 100mL精製大豆油›2.5g / 100mL
製造・輸入元
주식회사박스터코리아
外形
アミノ酸溶液と糖溶液は無色ないし淡黄色の透明な液体であり、脂肪溶液は均質な白濁液で、2つの隔膜によって3つの空間に分けられた1つの透明な輸液用プラスチックバッグに入っています。
包装
1000 ml (アミノ酸溶液392ml, 糖溶液383ml, 脂肪溶液225ml) / バッグ
承認状況
正常

品目基準コード 201805068 · 承認 2018.12.13

要約

主な用途
水分および栄養素供給による栄養状態の改善
使用対象
成人
成人用量
患者の状態、熱量消費、患者の体重、年齢、代謝能力および経口/消化管から供給される追加の熱量またはタンパク質の供給に基づいて用量を決定します。 最大推奨量を超えてはなりません。 時間あたりの最大注入速度と1日用量は以下の通りです。 最大注入速度(mL/kg/時間) 4.6 最大注入量(mL/kg/日) 83.6 希釈されていない薬は中心静脈にのみ投与可能です。

成分

輸入元
주식회사박스터코리아

効能・効果

水分および栄養素供給による栄養状態の改善

承認事項の原文を見る

この薬は経口または経管栄養療法が不可能または不十分な2歳以上の小児患者に対して、水分、電解質、アミノ酸、カロリーを供給し、栄養状態を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

患者の状態、熱量消費、患者の体重、年齢、代謝能力および経口/消化管から供給される追加の熱量またはタンパク質の供給に基づいて用量を決定します。 最大推奨量を超えてはなりません。 時間あたりの最大注入速度と1日用量は以下の通りです。 最大注入速度(mL/kg/時間) 4.6 最大注入量(mL/kg/日) 83.6 希釈されていない薬は中心静脈にのみ投与可能です。

注意事項

この薬は未熟児および低出生体重児に投与する際に血漿中の遊離脂肪酸濃度が増加する可能性があるため注意が必要です。特に重度の呼吸器疾患を有する未熟児には投与後に肺血管内に脂肪が蓄積され死に至る例が報告されており、非常に慎重に使用する必要があります。 卵、大豆、ピーナッツにアレルギーがある場合や、この薬の成分に対して過敏反応を示す患者には投与しないでください。また、先天性アミノ酸代謝障害があるか、血中ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、リン濃度が異常に高い患者、重度の高血糖、高脂血症、または重度の脂質代謝障害患者にも使用を禁じます。 肺水腫や心不全患者、腎不全・重度の肝不全患者、内分泌および代謝障害患者、重度の血液凝固障害患者には投与時に体液バランスと電解質状態、肝機能、血球数などを密に観察し慎重に投与する必要があります。特に栄養供給が患者の必要に合わない場合や代謝能力が不確定な場合、代謝異常が生じる可能性があるため注意が必要です。 臨床試験では低リン血症、高血糖、高カルシウム血症、高トリグリセリド血症、胆道障害などの副作用が頻繁に報告されており、皮膚壊死や軟部組織損傷が発生することもあるため注意が必要です。不適切な投与により脂肪過多症候群や肺血管沈着物による呼吸困難などの重篤な副作用が発生する場合があります。 アレルギー反応があった場合は直ちに投与を中止し、この薬はコーン由来のブドウ糖を含んでいるため、トウモロコシアレルギーのある患者も注意が必要です。また、この薬はカルシウム含有静脈注入液と同時に投与すると沈着物が形成されることがあるため、一緒に使用しないでください。 静脈カテーテル使用時には感染および敗血症のリスクがあるため無菌操作とカテーテル管理を徹底し、脂肪過多症候群と栄養再開症候群の発生可能性も考慮して栄養供給を慎重に調整する必要があります。 この薬は必ず適切に希釈して中心静脈から投与し、末梢静脈投与時には血管外漏出による組織損傷のリスクがあります。投与中は血糖、電解質、肝腎機能、血球数、血液凝固状態などを定期的に検査し、異常徴候がある場合は直ちに対応する必要があります。 妊婦および授乳婦に対する安全性データが不足しているため、投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 過量投与時には嘔吐、震え、電解質異常、体液過多、酸性症などの症状が現れることがあるため、直ちに投与を中止し適切な救急処置を受ける必要があります。特別な解毒剤はなく、重篤な場合は血液透析などの治療が必要になる可能性があります。 この薬は単回投与用であり、開封後は直ちに使用し、残った溶液は保管しないでください。投与過程で空気塞栓症を防止するため、バッグを連続接続しないようにし、混合液は遮光して保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

未熟児および低出生体重児における血漿中遊離脂肪酸濃度の増加による肺血管内脂肪蓄積および死亡例、重度のアレルギー反応(蕁麻疹、重度の浮腫、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白)、重度の皮膚異常反応(高熱伴う重度発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み)、呼吸問題(呼吸困難または息苦しさ、喘息発作、咳および発熱を伴う呼吸)

軽度の副作用

低リン血症、高血糖、高カルシウム血症、高トリグリセリド血症、高脂血症、低ナトリウム血症、胆道障害、胆汁うっ滞、血管外漏出、血管外漏出による組織損傷、軟部組織損傷、皮膚壊死、悪心、嘔吐、震え、電解質障害、体液過多、酸性症の兆候、高血糖、糖尿病、高浸透圧症候群、貧血、白血球減少症、血小板減少症、血液凝固障害、昏睡、発熱、発汗、寒気、頭痛、疲れ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から25度の間の涼しい場所に置く必要があります。また、凍結させないことが重要です。このように保管すれば、薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

アミノ酸溶液と糖溶液は無色ないし淡黄色の透明な液体であり、脂肪溶液は均質な白濁液で、2つの隔膜によって3つの空間に分けられた1つの透明な輸液用プラスチックバッグに入っています。

包装単位

1000 ml (アミノ酸溶液392ml, 糖溶液383ml, 脂肪溶液225ml) / バッグ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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