利利贝阿胶囊25mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，1日总给药剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若无法耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未能获得充分益处的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外益处或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – age (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林日总给药剂量 a 起始剂量(mg/日) 最大剂量(mg/日) 给药方法 ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将日总给药剂量分为3次给药 BID = 将日总给药剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a 日总给药剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（满65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于缺乏12岁以下儿童及12～17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需要仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对本药成分过敏的患者应避免服用。 糖尿病患者由于体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现面部或口周的肿胀等血管水肿症状，应立即停止服用。 老年人由于可能出现头晕或嗜睡而有跌倒的风险，因此在服用初期需特别小心。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，如果停药，这些症状可改善。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需咨询医疗人员。 有药物滥用史的患者在使用本药时需谨慎，因为有滥用或依赖的风险。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 患有严重心脏病的患者在使用本药时需特别小心。 本药具有中枢神经系统抑制作用，与阿片类止痛药等同时服用时可能加重呼吸抑制或嗜睡。 怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，孕妇最好避免服用，育龄女性需采取有效避孕措施。 哺乳期女性需考虑到本药可能通过母乳传递，因此可能需要停止哺乳或停药。 驾驶或操作机械等危险活动时，需注意本药服用后可能出现的头晕或嗜睡。 服用期间如出现严重皮疹或过敏症状，应立即停止服用并告知医疗人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要透析等治疗。 本药须存放在儿童无法接触的地方，且最好不要转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，自杀想法，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减退，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感升高，适当术语查找的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，无法抑制，无动于衷，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，腺样体痉挛，反射减少，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性震颤，晕厥，迷糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼睛干燥，眼睑肿胀，视力下降，眼睛疼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，散瞳，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性减慢，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹腔积液，吞咽困难，胰腺炎，出汗，皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉强直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳房发育，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁，痉挛加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，血尿素氮增加，血便

本药应存放在密闭容器中，以保护免受空气或湿气的影响，存放温度建议在15度至30度之间的阴凉处。 这样存放可以保持药物的效力更久。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部米黄色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶