纽罗卡巴PG胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量后停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (岁)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID或TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID或TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD或BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不充分，不建议使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不充分，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险。服用期间如出现情绪或行为异常变化，应立即咨询医生。 如果对本药成分过敏，禁止服用。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制药物剂量的调整。 如出现面部或口周肿胀的血管性水肿症状，应立即停止用药并告知医生。 老年患者由于可能出现头晕或嗜睡，容易跌倒或受伤，初期服用时要特别小心。 用药期间可能会出现暂时性的视力模糊或视力变化，停药后这些症状可自行改善。 与其他抗癫痫药物联合使用后，转为单药治疗时缺乏足够的数据，因此需要谨慎决定。 如突然停药，可能会出现失眠、头痛、恶心、不安、抑郁、自杀想法等戒断症状，应根据医生的指示逐渐停止。 有药物滥用史的患者在服用本药时需更加小心，以防止滥用风险增加。 肾功能损害的患者可能需要调整剂量，停药或减少剂量后可能会改善肾功能。 心血管疾病患者服用本药时需要慎重，尤其是充血性心力衰竭患者更需谨慎使用。 与阿片类镇痛药合用时，可能会增加中枢神经系统抑制的效果，存在呼吸抑制等风险，应予以注意。 在怀孕初期可能会增加胎儿先天性畸形的风险，因此在怀孕期间不应在无医生判断的情况下服用，育龄女性应采用有效的避孕方法。 在哺乳期间，本药可能会通过母乳传递，因此需谨慎考虑哺乳和用药的利弊。 本药可能会导致头晕和嗜睡，服用后应避免驾驶或者操作危险机械。 可能会出现严重过敏反应，如皮疹、水泡、皮肤剥落等，若出现这些症状，需立刻停止用药并咨询医疗人员。 过量服用可能导致混乱、昏睡、抑郁、癫痫发作等症状，应立即就医并接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触到的地方，避免更换容器以防止品质下降或发生意外。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，呼吸抑制，呼吸功能下降，中重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减少，二元感，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制无法，麻木，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼睛干燥，眼睛肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼睛刺激，瞳孔散大，振动时，视野的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同型心动过缓，同型心动过速，同型心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，胀气，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血中肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增加，白血球计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，摇动，不安，焦虑加剧，睡眠障碍，消化障碍，耳鸣，皮肤病，血尿素氮增加，血便

本药应存放在密封的容器中，以免受空气或潮湿的影响。建议存放温度在15至30度之间。这样可以更长久地保持药物的效果和安全性。

外观

白色至浅黄色粉末填充于上半部深蓝色、下半部白色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶