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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
(株)L&C生物

品目基准编码 201804898 · 批准 2018.12.04 · 医保编码 060500140
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药主要用于对饮食和运动调节困难的高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,作为辅助药物使用。尤其在家族性高胆固醇血症患者中,有助于降低胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,适用于10至17岁儿童患者中LDL-胆固醇水平较高、仅靠饮食控制困难的情况。本药在对高胆固醇血症患者的治疗中也起到辅助作用。同时,在具有心血管疾病风险因素的中年患者中,能够减少中风、心肌梗死、血管再生术的风险。总体上用于降低胆固醇水平和改善心血管健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20毫克。(儿童患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。
本药不适用于某些特定患者。例如,对药物成分过敏的患者、肝功能严重障碍的患者、肌肉疾病患者,以及某些肾功能严重下降的患者不得使用。孕妇、哺乳期女性,以及没有采取适当避孕措施的育龄女性也不得使用。此外,对肌肉疾病风险较高的患者禁用高剂量。 本药应谨慎用于大量饮酒或有肝病病历的患者,建议在治疗前和治疗中定期进行肝功能检查。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生并进行必要的检查。尤其是肌肉酶水平显著升高时,应停止本药的使用,症状改善后可考虑以适当剂量重新给药。 本药可能会导致部分患者血糖升高,因此存在糖尿病风险的患者应严格监控血糖。此外,本药含有乳糖,乳糖不耐受的患者不得服用。 本药可能与其他药物相互作用,如果目前正在服用其他药物,必须通知医生或药剂师。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物同时使用时,可能会增加肌肉相关副作用的风险。 孕期或哺乳期的女性不得使用本药,并且有可能怀孕的女性应采用适当的避孕措施。孕期使用本药可能对胎儿造成风险,因此需谨慎。 在超量服用时没有特效解毒剂,需要进行症状管理治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药可能会引起头晕等症状,因此在驾车或操作机械时需谨慎。 最后,若在使用本药期间出现严重皮疹或过敏反应,应立即停止使用并咨询医疗人员。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、 hepatitis、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性细胞增多纤维伴全身症状药物反应综合症、剥脱性药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起障碍、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲降低、腹部胀满、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防止空气或潮湿的侵入。存放温度应维持在1度到30度之间的室温。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)L&C生物

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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