薬情報
メガロスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

メガロスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201804898 · 承認 2018.12.04 · 保険コード 060500140

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事と関係なく、日中の任意の時点で投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムに調整され、大多数の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。投与容量は推奨される治療目標に応じて個別に調整されます。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常βリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患リスク因子、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再生術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は主に高コレステロール血症と複合型高脂血症患者において、食事療法や運動で制御が難しい場合に補助剤として使用されます。特に家族性高コレステロール血症患者のコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせるのに役立ちます。また、10歳から17歳の間の小児患者において、LDLコレステロール値が高く食事療法だけでは調整が難しい場合にも使用されます。この薬は異常βリポプロテイン血症患者の治療にも補助的な役割を果たします。さらに、心血管疾患リスク因子のある中高年の患者において脳卒中、心筋梗塞、血管再生術に対するリスクを低下させる効果があります。全体的にコレステロール値を下げ、心血管の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事と関係なく、日中の任意の時点で投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムに調整され、大多数の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。投与容量は推奨される治療目標に応じて個別に調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患のある患者、特定の腎機能が非常に低下した患者には投与してはいけません。妊娠中または授乳中の女性、さらに適切な避妊を行わない生殖年齢の女性もこの薬を使用してはいけません。また、筋肉疾患リスクが高い患者には高用量の投与が禁じられています。この薬はアルコールを多く摂取するまたは肝疾患の病歴がある患者には慎重に使用すべきで、治療前および治療中に肝機能検査を繰り返し行うことが推奨されます。筋肉痛や筋力低下のような症状が現れたら直ちに医師に知らせ、必要な検査を受けるべきです。特に筋肉酵素値が大幅に上昇した場合は薬物投与を中止し、症状が改善した場合には適切な用量で再投与を検討できます。この薬は一部の患者に血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は血糖管理を徹底する必要があります。また、この薬は乳糖を含んでいるため乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。この薬と他の薬物との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に告知する必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬物との併用により筋肉関連の副作用リスクが増加する可能性があります。妊娠中または授乳中の場合はこの薬を使用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。妊娠中にこの薬を服用すると胎児に危険を及ぼす可能性があるため注意が必要です。過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状を管理する治療を受け、肝機能および筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。最後に、この薬を使用中に皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は直ちに使用を中止し、医療専門家に相談するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

発疹、血管性浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋病、横紋筋融解症、多発神経病、重度筋無力症、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度皮膚異常反応、急性腎不全、尿量減少、胸部圧迫感、重度の浮腫(むくみ)、重度のアレルギー反応、重度の浮腫または排尿異常、重度の出血

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、眼筋無力症、ループス様症候群、筋肉破裂、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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