托帕姆片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本药的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不要掰碎药片。 1. 癫痫 1）单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至原剂量的约1/3后停用（参见“注意事项”项下“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则有必要降低本药剂量。 成人（17岁以上）： 开始治疗的第1周，每晚服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量和增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，每日1,000㎎也能够耐受。 2）辅助治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始的第1周，每晚服用25-50mg；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：开始治疗的第1周，每晚服用本药25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可见疗效。每日最多可服用200mg；剂量及增量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

1. 癫痫 1）单药治疗 儿童（6-16岁） 最初1周，晚上以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，则应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。作为儿童单药治疗时，推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 2）添加治疗 儿童（2岁-16岁） 每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚上给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至产生适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，此时通常耐受性良好。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状、自杀念头应立即咨询医生。 服用本药的患者可能发生猝死，因此特别是癫痫患者需进行仔细观察。 严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症可能会罕见出现，如皮肤出现严重皮疹或水疱应立即停止用药并告知医疗人员。 对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应使用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用前应进行怀孕检测，服用期间须采用有效避孕方法，因怀孕时服用可能对胎儿造成伤害，因此需谨慎决定。 肾功能下降的患者可能导致药物排泄延迟，需注意剂量调整和副作用的观察。 本药在血液透析时会被去除，因此接受透析的患者须根据透析情况调整剂量。 有肾结石的风险，需保持充足的水分摄入以预防肾结石形成。 肝功能下降的患者可能导致本药的代谢减缓，需谨慎使用。 在服用本药期间，体重下降或营养状态不良时应增加饮食补充或营养摄入。 驾驶或操作机器等需要集中注意力的工作，在确认个人反应之前需谨慎，在服用后可能出现嗜睡或头晕。 本药可能影响中枢神经系统，引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，出现这些症状时需注意活动。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 特别是服用避孕药的女性，需注意本药可能降低避孕效果，因此建议采用额外避孕措施。 与其他抗癫痫药物同时使用时，药物浓度可能发生变化，应定期进行血液检测并遵循医生指示。 服用期间，血清碳酸氢盐浓度可能下降，引起代谢性酸中毒，定期通过血液检测检查状态。 服用期间，出汗减少可能导致体温调节困难，特别是在炎热环境中需注意脱水和中暑的风险。 本药可能引起高氨血症，出现突然意识变化或呕吐等症状时应立即告知医疗团队。 服用期间可能出现异常行为、情绪变化、记忆力下降等精神神经系统副作用，如出现这些症状应咨询医生。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，突发死亡，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏厥，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，头晕，疲劳，异常感觉，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，困惑，记忆力障碍，重影，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，感觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏厥，精神运动性迟缓，神经过敏，记忆力障碍，困惑，抑郁症，注意/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情感，二元性，情绪不安，乳腺疼痛，闭经，经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，重影，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，阳痿，幻觉，欣快症，精神病，运动抑制症，昏迷，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无运动，感觉过敏，运动异常，反射减弱，发声障碍，暗点，肾萎缩，肌张力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞缓慢，各阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，嗜中性粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉障碍，味觉丧失，觉知后运动，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，尿流量减少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管增厚，结膜炎，调节异常，刺眼，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼睛的异常感，闭角青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，眼睛疲劳

本药应保存在密封良好的容器中，以防空气和潮气进入，并应储存于25度以下的阴凉干燥处。 应注意，潮湿或高温环境可能降低药物的效果。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶