捷尚片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

每次 10 mg，每日 2 次，至少治疗 8周后，根据治疗反应给予 5 mg 或 10 mg，每日 2 次。[参见‘12. 专业人员信息’] 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次 10 mg、每日 2 次，治疗 16周后仍未显示适当的治疗获益，应停药。 正在使用以下药物的患者： • 强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑），或 • 中效 CYP3A4 抑制剂及强效 CYP2C19 抑制剂（例如氟康唑） 如正在使用本品每次 10 mg、每日 2 次，应减至每次 5 mg、每日 2 次。 如正在使用本品每次 5 mg、每日 2 次，应减至每日 1 次，每次 5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能不全患者 • 中度肝功能不全患者* [参见 5. 一般注意事项] 如正在使用本品每次 10 mg、每日 2 次，应减至每次 5 mg、每日 2 次。 如正在使用本品每次 5 mg、每日 2 次，应减至每日 1 次，每次 5 mg。 ALC低于 500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 如使用本品每次 10 mg、每日 2 次，应减至每次 5 mg、每日 2 次。 ANC超过 1,000 cells/mm3时，根据临床反应可重新增至本品每次 10 mg、每日 2 次。 如使用本品每次 5 mg、每日 2 次，应暂时停药。 ANC超过 1,000 cells/mm3时，可重新给予本品每次 5 mg、每日 2 次。 ANC低于 500 cells/mm3 停药 血红蛋白降低超过 2 g/dL 或低于 8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的治疗药物，均不建议以 10mg 作为维持治疗剂量。

本药为调节免疫系统的药物，使用期间可能增加发生严重感染的风险。 在使用本药之前，必须进行结核病检查和潜伏性结核治疗，出现感染症状时应立即停止用药。 对于50岁以上有心血管疾病风险的患者，可能增加心肌梗死、卒中等严重心血管不良反应的风险，因此需要注意。 本药可能增加恶性肿瘤的风险，尤其是淋巴瘤和肺癌，因此有癌症病史或吸烟史的患者需谨慎使用。 本药可能增加血栓形成风险，有血栓病史或危险因素的患者应避免本药使用或仔细观察。 可能出现过敏反应，因此有过敏病史的患者在用药期间出现异常症状时，应立即告知医疗人员。 怀孕期间或有怀孕可能的女性不应服用本药，且用药期间和用药后需采取有效避孕措施。 对肝脏或肾功能中度以上损伤的患者应调整剂量，严重肝功能障碍患者禁止使用本药。 本药不应与其他强效免疫抑制剂或生物制剂联合使用，合用时感染风险可能会大幅增加。 用药前后需定期进行血液检查、肝功能检查、脂质检查，以早期发现和管理不良反应。 在用药期间应避免接种活疫苗，预防接种应在用药前完成。 65岁以上的老年人或患有糖尿病、胃肠道疾病、免疫力低下的患者使用本药时需特别小心。 过量服用时无特效解毒剂，应立即在医疗机构接受适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方，并且不应转移至其他容器中。

严重感染、肺病、活动性结核、酵母菌症、间质性细胞癌肺炎、细菌感染、病毒感染、疱疹病毒感染、肺炎、流感、带状疱疹、尿路感染、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、咽炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织炎、单纯疱疹、病毒性肠炎、脓毒症、中枢神经系统结核、隐球菌脑膜炎、尿源性脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、细菌血症、葡萄球菌血症、肺泡虫肺炎、肺炎链球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌防御综合症感染、巨细胞病毒感染、细菌性关节炎、非黑色素瘤皮肤癌、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪变性、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、腱炎、发热、外周水肿、疲劳、伽马谷氨酰转肽酶升高、血清胆固醇升高、体重增加、血清肌酸激酶升高、肝酶升高、氨基转酰酶升高、肝功能检查异常、血清肌酐升高、低密度脂蛋白升高、韧带扭伤、肌肉紧张、溃疡性结肠炎恶化、胃食管反流病、闭经、萎缩性外阴炎、宫颈息肉、宫颈炎、月经不规律、指甲剥离症、皮肤色素沉着过度、食欲增加、本态性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛、肺栓塞、深静脉血栓形成、动脉血栓形成、骨折、血管水肿、荨麻疹、低血糖

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须保存在密闭容器中。建议保存温度在1度至30度之间的室温，以保持药效。

外观

蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/瓶