安伯瑞片30毫克(布格替尼)

成人服用量

最初7天每日1次口服90 mg； 若最初7天耐受性良好，将剂量增加至每日1次180 mg。 若因非不良反应原因中断本品治疗14天以上，应重新以每日1次90 mg治疗7天，然后再增加至此前的剂量。 本品可随餐或空腹服用。不得压碎或咀嚼片剂，应整片吞服。 若漏服本品或服药后呕吐，不得补服额外剂量；应在计划的下一次服药时间服用相应剂量。 每日1次90 mg：第1次减量为每日1次60 mg；第2次减量为永久停药；第3次减量不适用 每日1次180 mg：第1次减量为每日1次120 mg；第2次减量为每日1次90 mg；第3次减量为每日1次60 mg 因不良反应而降低剂量后，不得再次增加本品剂量。若患者不能耐受每日1次60 mg，应永久停药。 轻度肝功能损害（Child‑Pugh Class A）或中度肝功能损害（Child‑Pugh Class B）患者无需调整本品剂量。重度肝功能损害（Child‑Pugh Class C）患者建议最初7天以降低后的剂量每日1次60 mg开始，之后每日1次120 mg。 轻度或中度肾功能损害（估算肾小球滤过率（eGFR）≥ 30 mL/min）患者无需调整本品剂量。重度肾功能损害（eGFR < 30 mL/min）患者建议最初7天以降低后的剂量每日1次60 mg开始，之后每日1次90 mg。重度肾功能损害患者在最初1周内应密切监测可能提示间质性肺病/肺炎的新发或加重的呼吸道症状（例如呼吸困难、咳嗽等）。 本品治疗期间应避免与强效CYP3A抑制剂合用。若无法避免合用强效CYP3A抑制剂，应将本品每日1次的剂量降低约50%（180 mg → 90 mg或90 mg → 60 mg）。停用强效CYP3A抑制剂后，应恢复至使用强效CYP3A抑制剂前可耐受的本品剂量。 本品治疗期间应避免与中效CYP3A抑制剂合用。若无法避免合用中效CYP3A抑制剂，应将本品剂量降低约40%（例如，180 mg → 120 mg、120 mg → 90 mg或90mg → 60mg）。停用中效CYP3A抑制剂后，应恢复至使用中效CYP3A抑制剂前可耐受的本品剂量。

本药可能对肺部产生严重副作用，因此，尤其在用药后第一周内出现呼吸困难或咳嗽等症状时，应立即通知医院。 本药不可供对其活性成分或添加剂过敏的人群或某些遗传性乳糖相关疾病患者服用。 服用本药可能出现肝功能异常、血糖升高、血液异常、消化道问题、皮疹、肌肉疼痛、视觉障碍、呼吸困难等多种副作用，应予以注意。 可能会导致血压升高，因此需要定期测量血压，如有需要，应接受适当治疗。 心率可能会减慢，因此与心脏相关药物联合使用时，应频繁监测心率和血压。 如出现视力问题，应立即就医；症状严重时，应调整药物剂量。 如出现肌肉疼痛或无力，应告知医生，并定期检查肌肉酶水平。 胰腺酶水平可能升高，因此需要定期进行相关检查，如有异常情况时，则需调整药物。 可能会出现肝功能异常，因此在用药前及治疗过程中需频繁进行肝功能检查。 血糖可能升高，故在治疗前及治疗期间需检测血糖，并在必要时使用降糖药。 在服用本药期间及服药后的一段时间内应注意避免阳光暴晒，并建议使用防晒霜。 可能与其他药物有许多相互作用，尤其是在与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药及其他影响肝酶的药物一起服用时，务必咨询医生。 生育年龄的女性和男性在服用期间及用药后的一段时间内应采取有效的避孕措施，怀孕期间应避免使用本药。 正在哺乳的情况下，应在服用期间及用药后的一段时间内避免哺乳。 对18岁以下儿童的安全性尚未得到确认，因此不宜使用。 65岁及以上的老年人可以在不进行特殊剂量调整的情况下使用，但应仔细观察其状态。 肝或肾功能严重降低的患者，药物在体内的浓度可能升高，因此需谨慎使用。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且过期药物不可服用。

间质性肺疾病，肺炎，AST增高，CPK增高，高血糖症，脂肪酶增高，高胰岛素血症，腹泻，ALT增高，淀粉酶增高，贫血，恶心，疲劳，低磷血症，淋巴细胞减少，咳嗽，碱性磷酸酶增高，皮疹，APTT增高，肌肉疼痛，头痛，高血压，白细胞减少，呼吸困难，呕吐，上呼吸道感染，血小板减少，低镁血症，高钙血症，低钠血症，低钾血症，食欲减退，失眠，周围神经病，头晕，记忆丧失，味觉异常，视觉障碍，心动过缓，心电图QT间期延长，心动过速，心悸，高血压，肺炎，腹痛，便秘，口腔炎，血中乳酸脱氢酶增高，高胆红素血症，瘙痒，皮肤干燥，光敏反应，关节痛，肌肉骨骼胸痛，肢体疼痛，肌肉骨骼僵硬，血中肌酐增高，水肿，发热，非心源性胸痛，胸部不适，疼痛，血中胆固醇增高，体重减轻，胰腺炎，低血压，低血糖症

本药应存放在密封容器中，以避免与空气或湿气接触。储存温度应保持在1至30度之间的室温。这种存储方式有助于维持药物的效果和安全性。

外观

白色或米色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，28片（14片/PTP×2），56片（14片/PTP×4）