アルンブリック錠30ミリグラム(ブリガチニブ)

成人服用量

最初の7日間は90 mgを1日1回経口投与する。 最初の7日間の忍容性が良好な場合、用量を180 mgを1日1回に増量する。 副作用以外の理由で本剤の投与を14日以上中断した場合は、以前の用量に増量する前に、90 mgを1日1回、7日間投与して治療を再開する。 本剤は食事とともに、または空腹時に投与できる。錠剤を砕いたり噛んだりせず、そのまま飲み込むこと。 本剤の服用を忘れた場合、または服用後に嘔吐した場合でも、追加用量を投与せず、予定されている次回の服用時に該当用量を服用する。 90 mgを1日1回：1段階目の減量 60 mgを1日1回投与；2段階目の減量 永久中止；3段階目の減量 該当なし 180 mgを1日1回：1段階目の減量 120 mgを1日1回投与；2段階目の減量 90 mgを1日1回投与；3段階目の減量 60 mgを1日1回投与 副作用により用量を減量した後、本剤を増量してはならない。患者が60 mgを1日1回の用量に耐えられない場合は、投与を永久に中止する。 軽度の肝機能障害（Child‑Pugh Class A）または中等度の肝機能障害（Child‑Pugh Class B）の患者では、本剤の用量調整は不要である。重度の肝機能障害（Child‑Pugh Class C）の患者では、本剤を最初の7日間は減量用量の60 mgを1日1回で開始し、その後120 mgを1日1回投与することが推奨される。 軽度または中等度の腎機能障害（推算糸球体濾過量（eGFR）≥ 30 mL/min）の患者では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害（eGFR < 30 mL/min）の患者では、本剤を最初の7日間は減量用量の60 mgを1日1回で開始し、その後90 mgを1日1回投与することが推奨される。重度の腎機能障害患者では、最初の1週間は間質性肺疾患／肺炎を示唆する新たな呼吸器症状（例：呼吸困難、咳嗽など）の発現または悪化を注意深くモニタリングする。 本剤による治療中は、強力なCYP3A阻害剤との併用投与を避ける。強力なCYP3A阻害剤との併用が避けられない場合、本剤の1日1回投与量を約50%（180 mg → 90 mgまたは90 mg → 60 mg）減量する。強力なCYP3A阻害剤の投与中止後、本剤は強力なCYP3A阻害剤投与前に忍容性が得られていた用量で再開する。 本剤による治療中は、中等度のCYP3A阻害剤との併用投与を避ける。中等度のCYP3A阻害剤との併用が避けられない場合、本剤の投与量を約40%（例、180 mg → 120 mg、120 mg → 90 mgまたは90mg → 60mg）減量する。中等度のCYP3A阻害剤の投与中止後、本剤は中等度のCYP3A阻害剤投与前に忍容性が得られていた用量で再開する。

この薬は肺に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、特に投与後の1週間は呼吸困難や咳などの症状が現れた場合、すぐに病院に知らせるべきです。 この薬は主成分や添加物にアレルギーがある人や特定の遺伝的乳糖関連疾患がある人には服用してはいけません。 この薬を服用すると肝機能異常、血糖上昇、血液異常、消化器系の問題、皮膚発疹、筋肉痛、視覚障害、呼吸困難などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 血圧が上昇する可能性があるため、定期的に血圧を測定し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 心拍数が遅くなる可能性があるため、心臓関連の薬と一緒に服用する際は心拍数と血圧を頻繁に確認するべきです。 視覚に問題が生じた場合はすぐに眼科受診をし、症状がひどい場合は薬の用量を調整する必要があります。 筋肉痛や無力感がある場合は医師に知らせ、筋肉酵素値を定期的に検査するべきです。 膵臓酵素値が上昇する可能性があるため、関連検査を定期的に実施し、異常所見があれば薬の調整が必要です。 肝機能異常が見られる可能性があるため、投与前および治療中に肝機能検査を頻繁に実施すべきです。 血糖が高くなる可能性があるので、治療前および治療中に血糖をチェックし、必要に応じて血糖降下薬を使用すべきです。 この薬を服用している期間および服用後の一定期間は日光にさらされないよう注意し、紫外線防止剤を使用することをお勧めします。 他の薬との相互作用が多いため、特に特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、その他の肝酵素に影響を与える薬と一緒に服用する場合は必ず医師に相談するべきです。 妊娠可能な女性および男性は、この薬を服用中及び服用後の一定期間、有効な避妊を行うべきで、妊娠中はこの薬を使用してはいけません。 授乳中の場合は、この薬の服用期間および服用後の一定期間、母乳授乳を避けるべきです。 18歳未満の小児に対する安全性は確認されていないため使用しないことが推奨されます。 65歳以上の高齢者も特別な用量調整なしに使用できますが、状態をよく観察するべきです。 肝臓または腎機能が著しく低下している患者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管するべきで、使用期限が切れた薬は服用してはいけません。

間質性肺疾患、肺炎、AST増加、CPK増加、高血糖症、リパーゼ増加、高インスリン血症、下痢、ALT増加、アミラーゼ増加、貧血、悪心、疲労、低リン血症、リンパ球数減少、咳、アルカリ性ホスファターゼ増加、発疹、APTT増加、筋肉痛、頭痛、高血圧、白血球数減少、呼吸困難、嘔吐、上気道感染、血小板数減少、低マグネシウム血症、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、食欲減退、不眠症、末梢神経障害、めまい、記憶喪失、味覚異常、視覚障害、徐脈、心電図QT間隔延長、頻脈、動悸、高血圧、肺炎、腹痛、便秘、口内炎、血中乳酸デヒドロゲナーゼ増加、高ビリルビン血症、かゆみ、皮膚乾燥、光感受性反応、関節痛、筋骨格系の胸痛、肢痛、筋骨格の硬直、血中クレアチニン増加、浮腫、発熱、非心因性胸痛、胸部不快感、疼痛、血中コレステロール増加、体重減少、膵炎、低血圧、低血糖症

この薬は空気や湿気と接触しないよう密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうして保管することで、薬の効果と安全性を保つことができます。

外形

白または淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、28錠(14錠/PTPx2)、56錠(14錠/PTPx4)