纽卡芬胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，可不考虑进食情况口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标每日剂量600 mg。若患者不能耐受目标每日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。对于每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也开展了每日600 mg剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，中止本品治疗时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化降低剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30-＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15-＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给药的剂量。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%。）接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12-17岁青少年患者：不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服药期间如出现抑郁或情绪变化，应立即咨询医务人员。 对药物成分过敏的人应避免服用，同时特定的遗传性代谢障碍患者也应禁用。 糖尿病患者由于体重增加可能需要调整降糖药物剂量，因此应当小心。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止用药并告知医务人员。 老年人因头晕或嗜睡可能面临跌倒风险，因此在用药初期需特别注意。 可能会出现临时视力模糊或视力变化，如症状持续则需咨询医务人员。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应避免突然停止用药。 有药物滥用史的患者可能存在本药误用的风险，因此应谨慎服用，并要密切观察药物滥用的迹象。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在服用本药时需格外小心，若出现充血性心力衰竭症状应立即告知医务人员。 与阿片类镇痛药合用时会增加中枢神经系统抑制的风险，请注意。 呼吸功能较差的患者或老年人在服药时存在严重呼吸抑制的风险，因此需要调整剂量和观察。 孕早期由于存在胎儿畸形的风险，建议妊娠期间不服用，本能女应使用有效的避孕措施。 哺乳期间由于药物可能通过母乳传递，安全性尚未得到确认，有需要请咨询医务人员或尽量避免哺乳。 驾驶或操作机械时因可能出现头晕和嗜睡而增加事故风险，请注意。 严重皮肤反应较为少见，如出现皮疹或肿胀等症状，应立即停药并告知医务人员。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、癫痫等症状，应立刻前往医疗机构，必要时可进行血液透析等治疗。 应存放在儿童无法触及的地方，并避免把药品转移到其他容器中，以避免品质下降或事故风险。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，焦虑不安，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性易感，快感，性欲降低，离人症，性感觉异常，焦虑不安，焦躁，情绪波动，情感低落，情感上升，找到合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无情，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腱反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，烧灼感，活动性震颤，晕厥，迷茫，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光感症，眼干燥，眼睑肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，流泪分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震颤时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢凉，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，逆流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽筋，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，女性乳腺发育不良，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，焦虑不安，癫痫，休克，类过敏反应，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药应保存在密闭容器中，以防止空气或潮湿的影响。建议的存放温度为15到30度之间，避免放置在过热或过冷的地方。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部棕红色和下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶