SPC尼扎片(尼扎替丁)

成人服用量

1. 活动性胃、十二指肠溃疡的治疗 成人以尼扎替丁计，每次300mg，1日1次，于睡前服用；或每次150mg，1日2次，早、晚口服。大多数患者可在4周内愈合，但必要时可给药至8周。对于活动性胃溃疡，必须在治疗前确认是否为恶性。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人在十二指肠溃疡愈合后，每次150mg，1日1次，于睡前口服。治疗可持续至1年，超过1年的长期用药结果尚不明确。 3. 胃食管反流病 成人每次150mg，1日2次，早、晚口服。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人每次150mg，1日2次，早、晚口服，疗程为2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减量调整剂量。 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病（GERD）、良性胃溃疡：肌酐清除率为20~50 ml/分钟时，1日150mg；< 20 ml/分钟时，每隔1日150mg 维持治疗：肌酐清除率为20~50 ml/分钟时，每隔1日150mg；< 20 ml/分钟时，每3日150mg 部分老年患者的肌酐清除率可能下降至50mL/分钟以下。根据肾功能不全患者的药代动力学资料，此类患者也应根据肾功能下降情况减少给药剂量。尚未评估肾功能不全患者减少此类药物剂量所产生的临床影响。

本药不应在特定患者中使用。曾对本药或类似药物有过敏反应的患者不得使用。 有过敏反应病史的患者、肝功能不良的患者以及肾功能降低的患者，使用时需谨慎。 尤其肾功能较差的患者，药物在体内的滞留时间可能较长，因此需要减少剂量或延长给药间隔。 使用本药时，虽然不常见，但可能会出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、严重过敏反应等症状，一旦出现这些症状应立即停止使用。 由于血液异常可能导致贫血或白细胞计数变化，此时也应停止使用药物。 消化系统可能出现便秘、腹泻、口干、恶心等症状。 肝功能检查数值可能升高，亦可能发生肝炎、黄疸等肝脏问题，然而这些情况很少见。 精神上可出现混乱、头痛、嗜睡、头晕、无力等症状；在严重情况下，可能会出现抽搐。 心跳加速的现象可能会暂时出现。 女性可能会稀有地出现乳腺增大，男性则有报告提到阳痿或性欲减退。 皮肤可能出现出汗、荨麻疹、皮疹、皮炎，稀有情况可能会出现血管炎等皮肤相关副作用。 此外，已经报告与痛风或肾结石无关的尿酸水平升高、发热、胸痛、肌肉疼痛、鼻炎、咽炎、咳嗽等症状。 本药可能掩盖胃癌的症状，因此在使用前必须确认是否不是胃癌。 本药主要通过肾脏排出，因此肾功能不良的患者需要调整剂量。 若没有治疗效果，建议更换其他药物，治疗期间定期进行血液检查或肝、肾功能测试。 孕妇或哺乳期妇女因本药的安全性未得到充分确认，只有在必要时并在医师判断下使用。 儿童的安全性和有效性尚未得到充分证明。 老年人常有肾功能下降，在给药前需进行肾功能检查，给药期间也应仔细观察肾脏状况。 本药可能对某些临床检查结果产生影响，因此在解读检查结果时要谨慎。 在过量服用时，可能会出现呕吐、腹泻、瞳孔缩小等症状，在紧急情况下可能需要给予活性炭或胃洗等治疗。 本药与其他药物的相互作用相对较少，但与高剂量阿司匹林一起使用时，可能会影响药物在血液中的浓度。 在动物实验中，对于长期高剂量使用并未发现致癌性或遗传毒性的证据，但仍需谨慎对待可能影响肝功能的情况。

皮疹，瘙痒，支气管哮喘，喉部水肿，过敏性休克症状，贫血，白细胞减少，嗜中性粒细胞增多，血小板减少性紫癜，便秘，腹泻，口渴，恶心，谷转氨酶升高，丙氨酸转氨酶升高，碱性磷酸酶升高，肝炎，黄疸，胆汁淤积性肝损伤，肝细胞性肝损伤，精神混乱，头痛，嗜睡，头晕，无力，痉挛，无症状性室性心动过速，女性乳腺肿大，出汗，荨麻疹，剥脱性皮炎，血管炎，高尿酸血症，发热，胸痛，肌肉痛，鼻炎，咽炎，咳嗽

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或潮湿侵入，并建议在温度为15度至30度的室温下保存。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶