薬情報
エスピシニザ錠(ニザチジン)

エスピシニザ錠(ニザチジン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1錠
製造・輸入元
エスピシ(株)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201804718 · 承認 2018.11.28

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に必ず悪性かどうかを確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度の腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のように減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランスが20~50 ml/分の場合は1日150mg、< 20 ml/分の場合は隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランスが20~50 ml/分の場合は隔日で150mg、< 20 ml/分の場合は3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者において、このような薬物投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
エスピシ(株)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性の胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎と胃食道逆流症(GERD)による胸やけの症状を緩和します。急性胃炎と慢性胃炎の急性悪化期に現れる胃粘膜病変であるびらん、出血、発赤、浮腫の改善にも効果的です。このように、この薬は胃と食道に関連するさまざまな疾患を治療し、症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に必ず悪性かどうかを確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度の腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のように減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランスが20~50 ml/分の場合は1日150mg、< 20 ml/分の場合は隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランスが20~50 ml/分の場合は隔日で150mg、< 20 ml/分の場合は3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者において、このような薬物投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。この薬または類似の薬物にアレルギー反応があった患者には投与してはいけません。 アレルギー反応歴のある患者、肝機能が良くない患者、そして腎機能が低下している患者には慎重に使用する必要があります。特に腎機能が弱い患者は薬物が体に長く残る可能性があるため、用量を減らすか、投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を使用する際には、まれに皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、重篤なアレルギー反応といった症状が現れることがあるため、こうした症状が見られた場合はすぐに使用を中止するべきです。 血液異常により貧血や白血球数の変化が現れることがあり、その場合にも薬物使用を中止するべきです。 消化器系では便秘、下痢、口渇、悪心などの症状が現れることがあります。 肝機能検査値の上昇や肝炎、黄疸などの肝問題もまれに発生します。 精神的混乱、頭痛、眠気、めまい、無力感といった症状がまれに現れることがあり、重篤な場合には痙攣が起こることもあります。 心臓の拍動が一時的に速くなる現象が現れることがあります。 女性ではまれに乳房が大きくなる症状が現れることがあり、男性の場合、勃起不全や性欲減少が報告されたことがあります。 発汗、蕁麻疹、発疹、皮膚炎、まれに血管炎といった皮膚関連の副作用があることがあります。 その他に痛風や腎結石とは関係のない尿酸値の上昇、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳などが報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃癌ではないことを確認した後に使用することが重要です。 主に腎臓を通じて体外に排出されるため、腎機能が低下している患者には用量調整が必要です。 治療効果がない場合は他の薬に変更することが推奨され、治療中は定期的に血液検査や肝・腎機能検査を行うべきです。 妊娠中または授乳中の者はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ医師の判断に基づいて使用するべきです。 子供には安全性と効果が十分に証明されていません。 高齢者は腎機能が低下していることが多いため、投与前に腎機能検査を行い、投与中も腎状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与えることがあるため、検査結果の解釈には注意が必要です。 過剰摂取時には嘔吐、下痢、瞳孔収縮などの症状が現れることがあり、緊急時には活性炭投与や胃洗浄などの治療が必要となることがあります。 この薬は他の薬物との相互作用が少ないですが、高用量アスピリンと併用する場合、血中薬物濃度に影響を与える可能性があります。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、吐き気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神錯乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症候性心室性頻拍、女性乳腺症、発汗、蕁麻疹、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の15度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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