坦弗鲁口服混悬液用粉末(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 1)成人及13岁以上青少年： 以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 4)肾功能障碍患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 5)肝功能障碍患者 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1)成人及13岁以上青少年： 与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，每日1次，每次75 mg，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间，预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 3)肾功能障碍患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 4)肝功能障碍患者 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

2)1岁以上至12岁以下儿童： 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量，而改服75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg — 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 3)2周以上至1岁以下儿童： 2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后年龄未满36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg — 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg — 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg — 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg — 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg — 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg — 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2)1岁以上至12岁以下儿童： 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量，而改服75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg — 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于治疗或预防流感病毒感染，但不能替代流感疫苗接种。 在使用本药期间仅对流感有预防效果，因此每年接种流感疫苗是非常重要的。 对流感A和B病毒以外的感染，本药的安全性和有效性尚未得到确认。 尤其在儿童和青少年中，服用本药后报告了抽搐或精神神经系统异常行为，一旦出现异常行为，应立即告知监护人或医疗人员。 对于10岁以上的儿童患者，除非特殊情况，否则不建议使用本药，服用后至少2天内需监护人小心照看儿童。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能降低的患者需调整剂量，终末期肾病患者不建议使用。 对哮喘或慢性支气管炎，免疫抑制状态的高危患者应谨慎使用。 服用本药时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等，通常是暂时性的。 少数病人可能出现休克或过敏性反应、肝炎、皮疹、精神神经系统异常症状等，若出现异常情况应立即咨询医生。 本药含有山梨醇，不适合遗传性果糖不耐症患者。 与其他药物一起使用通常没有重大相互作用，但与某些药物联合时可能需要注意。 怀孕或哺乳期的妇女应谨慎考虑使用本药带来的风险和益处，必要时应咨询医生。 对1岁以下的儿童，尚未确认本药的有效性和安全性。 老年人身体机能可能下降，因此用药时需仔细观察。 过量服用时没有特定的治疗方法，但若出现不良反应应立即告知医疗人员。 本药在配制悬浮液时需遵循准确的方法，配制后应在适宜的温度下保存，并存放在儿童接触不到的地方。 最后，本药可能会产生流感病毒耐药性，因此在处方时应考虑当地流感病毒的耐药情况。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 胶膜性结肠炎

本药须存放在密闭容器中，以避免空气或潮湿的影响，温度最好保持在1度到30度的室温下。 这样存放有助于延长药物的效力。

外观

白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的可溶性悬浮剂

包装单位

10克/瓶（50毫升），13克/瓶（65毫升）