タムフル粉末（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青少年： オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青少年： 感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

2) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg — 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児： 生後2週から12ヶ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 *この表には本患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 2) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg — 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療または予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。この薬を服用している間のみインフルエンザに対する予防効果がありますので、毎年インフルエンザワクチン接種を併用することが重要です。 インフルエンザAおよびBウイルス以外の感染に対してはこの薬の安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年ではこの薬服用後にけいれんや精神神経系の異常行動が報告されており、異常行動が現れた場合は直ちに保護者や医療従事者に知らせるべきです。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除きこの薬の使用を推奨しておらず、服用後最低2日間は保護者が子供が一人にならないよう注意する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があります。また、末期腎不全の患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際に一般的に見られる副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的です。 まれにショックやアナフィラキシー、肝炎、皮膚発疹、精神神経系の異常症状が現れることがあるので、異常症状がある場合は直ちに医師に相談するべきです。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的に果糖不耐症の患者には適していません。 他の薬剤と併用しても大きな相互作用はありませんが、特定の薬剤との併用時には注意が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、必要に応じて医師に相談するべきです。 1歳未満の小児に対してはこの薬の効果と安全性が十分に確認されていません。 高齢者は身体機能が低下する可能性があるため、投与時には注意深い観察が必要です。 過量服用した場合特別な治療法はありませんが、異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は懸濁液として調製する際、正確な方法に従う必要があり、調製後は適切な温度で保管し、子供の手の届かないところに置くべきです。 最後に、この薬はインフルエンザウイルスに対する耐性ウイルスが発生する可能性があるため、処方時には該当地域のインフルエンザウイルス耐性の状況を考慮する必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の室温で保管することが好ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色または薄い黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った使用時に溶かして使う懸濁液

包装単位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)