药品信息
托帕姆片25毫克(托吡酯)

托帕姆片25毫克(托吡酯)

处方药片剂
成分・含量
托吡酯›25mg / 1片
生产/进口商
恩比凯制药(株)
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201804669 · 批准 2018.11.26

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作等),预防偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品宜从低剂量开始,逐渐增至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服,不要压碎。 成人(17岁以上):首周晚间开始给予25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次给药;若患者难以耐受此递增过程,应延长递增间隔。剂量和递增速度根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日1,000㎎。 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日给予200-400mg,分2次服用。根据患者情况,最高可给予最大推荐剂量每日800mg。治疗首周晚间给予25-50mg;也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分2次服用。若患者难以耐受递增剂量,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 成人:首周晚间开始给予本品25mg。此后每周每日增加25mg。若患者难以耐受此递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给予200mg,剂量及递增速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:由于本品可经血液透析从血浆中清除,血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者可能出现本品清除率降低,应慎用。
儿童剂量
儿童(6-16岁):首周晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,每日分2次给药;若患者难以耐受递增,应减少递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童有使用每日最高500㎎的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次服用。首周晚间给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至出现适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
恩比凯制药(株)

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作等),预防偏头痛

  • 2次性全身性发作,部分性发作,莱诺克斯-戈斯特综合征相关发作,初级强直性/阵挛性全身性发作,偏头痛
查看批准原文

本药用于6岁以上儿童及成人治疗单独或带有2次性全身性发作的部分性发作。还可作为辅助疗法用于难以控制的2岁以上患者的2次性全身性发作、部分性发作、与莱诺克斯-戈斯特综合征相关的发作,以及初级强直性/阵挛性全身性发作。此外也用于偏头痛的预防,有助于改善患者的症状。综合来说,本药用于各种类型的癫痫发作和偏头痛的预防。

用法用量

成人剂量

本品宜从低剂量开始,逐渐增至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服,不要压碎。 成人(17岁以上):首周晚间开始给予25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次给药;若患者难以耐受此递增过程,应延长递增间隔。剂量和递增速度根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日1,000㎎。 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日给予200-400mg,分2次服用。根据患者情况,最高可给予最大推荐剂量每日800mg。治疗首周晚间给予25-50mg;也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分2次服用。若患者难以耐受递增剂量,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 成人:首周晚间开始给予本品25mg。此后每周每日增加25mg。若患者难以耐受此递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给予200mg,剂量及递增速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:由于本品可经血液透析从血浆中清除,血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者可能出现本品清除率降低,应慎用。

儿童剂量

儿童(6-16岁):首周晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,每日分2次给药;若患者难以耐受递增,应减少递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童有使用每日最高500㎎的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次服用。首周晚间给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至出现适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

注意事项

本药可能增加自杀想法或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 癫痫患者服用本药时可能会发生猝死,应当谨慎。 可能会出现斯蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应,若出现皮肤异常症状应立即停止用药并告知医生。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症的患者禁止服用。 有怀孕可能性的女性在服用前应做怀孕检测,服用期间应采取有效的避孕措施,孕期服用可能会对胎儿造成伤害,应慎重决定。 肾脏或肝脏功能不良的患者需调整剂量,接受血液透析的患者应根据透析情况调整剂量。 因存在肾结石的风险,需保持充足的水分摄入。 服用期间可能会出现体重变化、食欲变化、嗜睡、头晕、记忆力障碍等各种副作用,若出现异常症状应咨询医生。 本药对中枢神经系统有影响,可能引起嗜睡或视力模糊,因此在用药初期应谨慎驾驶或操作机械。 本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物请务必告知医生或药师。 孕期使用本药存在胎儿畸形及发育受阻的风险,因此有怀孕计划或已怀孕的女性务必与医务人员咨询。 服用本药时需定期接受医生的检查及必要的检测,以安全进行治疗。

副作用

自杀念头,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,感觉异常,肌张力障碍,运动协调障碍,注意力缺陷,注意力障碍,混乱,头晕,疲劳,触觉异常,恍惚,思维异常,激昂,情绪不稳,食欲减退,乏力,困惑,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼球震颤,精神运动性缓慢,震颤,视觉异常,体重减轻,步态障碍,攻击性反应,失去情感,知觉异常,协调异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉迟钝,肾结石,血栓栓塞症,疲劳,乏力,背痛,胸痛,流感样症状,下肢疼痛,过敏,潮红,体味,水肿,紧绷,头晕,运动协调障碍,语言障碍,眼球震颤,感觉异常,震颤,协调异常,感觉缺失,步态异常,不自主肌肉收缩,恍惚,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃炎,口渴,胃肠障碍,牙龈炎,听觉异常,体重减轻,肌肉疼痛,骨骼疼痛,鼻出血,紫癜,肌张力障碍,精神运动性缓慢,神经敏感,记忆力障碍,困惑,抑郁症,注意力/集中力障碍,激昂,情绪障碍,攻击性反应,认知障碍,性欲减退,失去情感,去个体化,情绪不稳,乳房疼痛,无月经,经血过多,月经异常,前列腺疾病,感染,病毒感染,念珠菌感染,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增加,味觉迟钝,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼球痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,血管扩张,发热,晕厥,口臭,腹部胀满,酒精不耐症,胸骨下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张状态,勃起功能障碍,幻觉,妄想症,精神病,运动减退症,恍惚,大发作,运动过多症,腿部痉挛,反射减弱,神经症,偏头痛,无动,知觉过敏,运动异常,反射磨损,发声障碍,暗点,肾下垂,异常紧张症,昏迷,脑病,排便失禁,失眠,人格障碍,性欲减退,躁狂反应,自杀企图,偏执性反应,食欲增加,妄想,偏执症,谵妄,异常梦境,脑电图异常,小脑综合症,舌麻痹,性欲增加,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽困难,黑便,胃炎,唾液增加,打嗝,胃食管反流,舌肿胀,食管炎,耳鸣,耳痛,听觉过敏,心绞痛,心悸,房室传导阻滞,房性心动过缓,心律失常,房性心律失常,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶升高,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节症,骨质疏松,基底细胞肿瘤,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴结病,淋巴结肿大,嗜酸性粒细胞增多症,淋巴细胞减少症,淋巴细胞增多症,中性粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,全血细胞减少症,月经间期出血,白带,痛经,阴道炎,无月经,射精障碍,乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉痉挛,青春痘,荨麻疹,脱发,皮肤炎,手脚甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,银屑病,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,棕色斑,味觉障碍,味觉丧失,触觉异常,排尿困难,肾结石,尿路感染,频尿,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾脏疼痛,夜尿症,白蛋白尿症,多尿,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧缩,结膜炎,控制异常,眼花,流泪,斜视,色盲,近视,瞳孔扩张,白内障,角膜混浊,虹膜炎,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,周围水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾钙化,全身性水肿,流感类似疾病,体重增加,出冷汗,眼疲劳,头痛,嗜睡,昏睡,震颤,镇静,异常紧张症,眼球痛,视力模糊,心悸,记忆障碍,健忘,不眠,认知障碍,胸部不适,外围水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密封容器中。 此外,建议存放在25度以下的阴凉干燥处。 这样可以保持药效较长时间。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。