トパエム錠25ミリグラム(トピラマート)

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 成人(17歳以上)：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発したてんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 成人(17歳以上) 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者に応じて最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することも可能である。その後は1-2週間ごとに用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)の腎障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者は透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児用量

小児(6-16歳)：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では1日500㎎まで投与された経験がある。 小児(2歳-16歳)：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg(またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする)を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常を感じた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬を服用するてんかん患者は突然死が起こる可能性があるため、注意が必要です。 重大な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群やトキシックエピデミス症候群が現れる可能性があるため、皮膚に異常が生じた場合は直ちに服用を中止し、医師に知らせてください。 この薬の成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症の患者は服用しないでください。 妊娠の可能性がある女性は服用前に妊娠検査を行い、服用中は有効な避妊法を使用し、妊娠中の服用は胎児に害を及ぼす可能性があるため慎重に判断してください。 腎機能や肝機能が悪い患者には用量調整が必要です。また、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 腎結石のリスクがあるため、十分な水分摂取が重要です。 服用中には体重変化、食欲変化、眠気、めまい、記憶障害などの様々な副作用が生じる可能性があるため、異常があれば医師に相談してください。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気や視界のかすみを引き起こす可能性があるため、服用初期の運転や機械操作には注意が必要です。 この薬と他の薬との相互作用がある可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中のこの薬の服用は胎児の奇形や成長阻害のリスクがあるため、妊娠予定のある女性や妊娠中の女性は必ず医療従事者に相談してください。 この薬を服用する際には、定期的に医師の診察や必要な検査を受けて、安全に治療を進める必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶