药品信息
氟拉唑胶囊(氟康唑)

氟拉唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
麦克纳尔提制药有限公司
外观
上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊,内含白色粉末
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201804646 · 批准 2018.11.22

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病;预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 本品口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服。 口咽念珠菌病:通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至每日1次,每次100 mg。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本品首日一次给予400 mg,次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应可增至每日1次、每次400 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,次日起每日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应和真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,本品每日1次,每次200 mg,长期给药。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植所致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,推荐每日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计发生中性粒细胞减少前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲癣每周给药1次,每次150 mg,持续至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则约需6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄不同。长期给药成功治愈后,有时指甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次,每次50 mg;或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病程可能需要给药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续给药2-4周。 老年患者:肾功能正常时通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能损害患者:本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,次日起按以下方法调整剂量。 肌酐清除率 > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率 ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过400 mg。 尚未确立生后6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见用药注意事项)。 口咽念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,应至少给药2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应可增至每日1次、按体重每kg给予12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每kg给予12 mg,次日起每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应可增至每日1次、按体重每kg给予12 mg。脑脊液培养转阴后继续治疗10-12周。 为预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,每日1次按体重每kg给予6 mg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予10 mg以下剂量时,为确保剂量准确,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
麦克纳尔提制药有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病;预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、口腔咽喉感染、食管感染、非侵入性支气管肺感染、念珠菌尿症、皮肤黏膜念珠菌病、慢性萎缩性口腔念珠菌病、义齿导致的口腔内疼痛、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿系感染、全身念珠菌病、隐球菌脑膜炎、隐球菌病、真菌感染、嗜中性粒细胞减少症、指甲真菌病、脚趾甲真菌病、脚气、脚癣、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药用于急性或复发性阴道念珠菌病,包括口腔、咽喉、食道、肺、皮肤以及黏膜的念珠菌感染。同时对全身念珠菌感染(如念珠菌血症和播散性念珠菌病)以及隐球菌脑膜炎和皮肤感染也有效。本药还可用于免疫功能低下患者的真菌感染预防及艾滋病患者的隐球菌病复发预防。用于治疗指甲真菌病、脚气、体部癣等多种皮肤真菌感染。这些各种真菌感染的治疗和预防广泛使用。

用法用量

成人剂量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 本品口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服。 口咽念珠菌病:通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至每日1次,每次100 mg。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本品首日一次给予400 mg,次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应可增至每日1次、每次400 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,次日起每日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应和真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,本品每日1次,每次200 mg,长期给药。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植所致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,推荐每日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计发生中性粒细胞减少前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲癣每周给药1次,每次150 mg,持续至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则约需6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄不同。长期给药成功治愈后,有时指甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次,每次50 mg;或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病程可能需要给药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续给药2-4周。 老年患者:肾功能正常时通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能损害患者:本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,次日起按以下方法调整剂量。 肌酐清除率 > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率 ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过400 mg。 尚未确立生后6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见用药注意事项)。 口咽念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,应至少给药2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应可增至每日1次、按体重每kg给予12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每kg给予12 mg,次日起每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应可增至每日1次、按体重每kg给予12 mg。脑脊液培养转阴后继续治疗10-12周。 为预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,每日1次按体重每kg给予6 mg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予10 mg以下剂量时,为确保剂量准确,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,曾对本药或类似成分过敏的人、怀孕或有怀孕可能性的女性以及哺乳期妇女应避免使用。此外,与某些药物合用时可能出现严重副作用,因此正在服用这些药物的患者也不应使用本药。例如,心脏药物或某些抗生素,某些药物可能导致心律失常。此外,本药含有乳糖,因此乳糖分解有问题的人应避免使用。本药对肾脏或肝功能较弱的患者、心脏病患者或电解质不平衡患者在使用时应特别小心,如有必要,医生会调整剂量或密切观察其病情。本药一般耐受性良好,但偶尔可能导致血液、肝脏、肾脏等出现异常,因此在治疗期间可能需要定期检查。本药在服用过程中可能出现头痛、腹痛、腹泻、皮疹等副作用,可能出现严重过敏反应或肝功能障碍,因此如出现异常症状应立即咨询医务人员。怀孕或计划怀孕的女性在服用本药期间不得服用,并且在药物使用期间及最后一次用药后一个月内需使用有效的避孕措施。哺乳期女性应避免使用本药,因为本药可能会通过母乳传递。儿童,尤其是6个月以下的婴儿的安全性尚未确定,因此仅在必要时应谨慎使用。本药服用时在驾驶或操作机器时可能出现头晕或癫痫发作,因此需注意。如果过量服用本药,可能会出现幻觉或异常行为,请立即前往医院接受适当治疗。本药主要通过尿液排出,必要时可通过血液透析来降低体内浓度。

副作用

  • 无颗粒性白血球减少症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 47 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 发作
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 头晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素升高
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性弥漫性脓疱型皮疹
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴有嗜酸细胞增多症的全身反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 虚弱
  • 发热
  • 幻觉
  • 偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。此外,为了保持药物效果,重要的是在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊,内含白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。