普雷加尔胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加一次，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加一次，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为每次75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日服用1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次服用。 b: 额外剂量是指单次追加服用的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁以上） 肾功能减退的老年人可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 在对本药有过敏反应或具有如乳糖不耐症等特定遗传问题的情况下，应避免服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，需注意。 若出现血管性水肿症状，应立即停药，高龄人士因头晕或嗜睡可能跌倒，需谨慎。 若出现视力模糊或视力变化，应与医疗人员咨询。 若突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此需与医疗人员讨论后调节用药。 有药物滥用史的患者可能有较高的滥用风险，应谨慎服用，并仔细观察药物滥用迹象。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 患有心脏疾病的患者在服用本药时应仔细观察。 若与其他具有中枢神经抑制作用的药物一起服用，可能会增加呼吸抑制等副作用风险，需注意。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，除特殊情况外，孕妇不应服用，生育年龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性因本药可能通过母乳传递，应与医疗人员讨论停药或停止哺乳的方案。 在驾驶或操作机械时，因头晕和嗜睡可能增加事故风险，需注意。 本药可能引起严重的皮肤异常反应，若出现皮疹、发热等症状，应立即停药并咨询医疗人员。 过量服用可能引起困惑、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即前往医院接受适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器，以免品质下降或发生意外风险。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，失眠，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲减低，离人症，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感升高，找到合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，无法抑制，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，肌肉抽搐，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过度，烧灼感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减少，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀大，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳汁分泌，乳腺增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，斯蒂芬约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，疲惫，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，焦虑，坐立不安，抽搐加重

本药应存放在密闭的容器中，以保护免受空气和湿气的影响。最佳存放温度为15至30度之间的室温。

外观

含有白色或浅黄色的白色粉末上部深蓝色，下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶