尤拉达沙胶囊110毫克(达比加群酯)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 口服，每次 150 mg，每日 2 次。 (2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先接受至少 5天的肠外抗凝治疗，然后口服本品，每次 150mg，每日 2 次。 (3) 对于上述三项适应症中出血风险可能增加的患者（参见注意事项中“3. 以下患者慎用”项），可考虑口服每次 110 mg，每日 2 次。应在临床上密切观察此类患者是否出现出血或贫血的体征，并通过 aPTT 等凝血检查确认是否因本品暴露过量而导致风险增加。 (4) 用于接受髋关节或膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞症预防 ① 接受膝关节置换术的患者 口服，每次 220mg（110mg 2粒胶囊），每日 1 次。手术结束后 1~4小时内开始服用本品 110mg 1粒胶囊，之后每日 1 次服用 220mg（110mg 2粒胶囊），总疗程 10日。 ② 接受髋关节置换术的患者 口服，每次 220mg（110mg 2粒胶囊），每日 1 次。手术结束后 1~4小时内开始服用本品 110mg 1粒胶囊，之后每日 1 次服用 220mg（110mg 2粒胶囊），总疗程 28~35日。 ③ 对于出血风险可能增加的患者（参见注意事项中“3. 以下患者慎用”项），可考虑口服每次 150 mg（75mg 2粒胶囊），每日 2 次。手术结束后 1~4小时内开始服用本品 75mg 1粒胶囊，之后每日 1 次服用 150mg（75mg 2粒胶囊），总疗程为 10日（膝关节置换术）或 28~35日（髋关节置换术）。 ④ 本品 75mg 2粒胶囊合用与服用本品 150mg 1粒胶囊的生物等效性尚未确立，因此服用本品 150mg 时必须服用 75mg 2粒胶囊。 ⑤ 两种手术如未能确切止血，应推迟开始服用本品。若手术当日未能开始服用，应从每日 1 次、每次 2粒胶囊开始服用。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为肠外抗凝剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 在服用本品最后一剂 12小时后开始给予肠外抗凝剂。 ② 用于接受髋关节或膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞症预防 在服用本品最后一剂 24小时后开始给予肠外抗凝剂。 (2) 从肠外抗凝剂转换为本品 目前正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在计划给予下一剂肠外抗凝剂前 0~2小时，或在停止连续给药（例如静脉给予普通肝素）时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素 K 拮抗剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance, CrCl）调整维生素 K 拮抗剂的开始给药时间如下。 • CrCl 50 mL/min 以上：在停用本品前 3日开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停用本品前 2日开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能使 INR 升高，因此停用本品至少 2日后检测 INR 更能反映维生素 K 拮抗剂的疗效；在此之前应谨慎判断 INR 值。 (4) 从维生素 K 拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 停用维生素 K 拮抗剂，且 INR 低于 2.0 时，可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 轻度肾功能损害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次给予 110 mg，每日 2 次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 (2) 用于接受髋关节或膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞症预防 中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次给予 150mg（75mg 2粒胶囊），每日 1 次。中度肾功能损害患者合用本品和维拉帕米时，可考虑每次给予 75mg，每日 1 次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 4. 75岁以上老年患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 出血风险可能增加，可考虑每次给予 110 mg，每日 2 次。 (2) 用于接受髋关节或膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞症预防 出血风险可能增加，可考虑每次给予 150mg（75mg 2粒胶囊），每日 1 次。 5. 忘记服用本品时 (1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 忘记服用本品时，应在同一天尽早补服，但须在下一次预定服药时间前 6小时完成。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 (2) 用于接受髋关节或膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞症预防 次日按平常时间服用本品每日推荐剂量。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药是一种抗凝药，可预防血液过度凝固，防止血栓形成。 使用本药时出血风险可能增加，需要特别注意。 如果怀疑有出血情况，应立即通知医疗人员；如发生重大出血，应停止给药并迅速采取措施。 肾功能严重受损的患者或具有特定疾病的患者，以及对本药过敏的患者应避免使用。 此外，如果与其他抗凝药或抗血小板药物一同服用，可能会增加出血风险，因此必须与医疗人员商讨。 老年人或体重偏轻的患者，肾功能轻度受损的患者，药物浓度可能升高，因此需要调整剂量并密切观察。 通常情况下不需监测血液凝固状态，但在肾功能下降或出血风险情况下，可以通过血液检查来确认状态。 怀孕或哺乳期的女性建议不使用本药；有怀孕计划时务必在用药前咨询。 胶囊绝对不可以打开或压碎，需避光存放在干燥阴凉处。 在服用本药期间，如出现皮肤淤青、鼻出血、牙龈出血、血尿、血便等出血症状，应立即通知医疗人员。 在接受手术或侵入性操作前，必须告知医疗人员正在服用本药，必要时可进行暂时停药。 过量服用时出血风险会大幅增加，因此必须严格遵循用药剂量，如有疑似出血应立即就医。

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本药应存放在1度到30度之间的室温下，并放入空气流通不良的密闭容器中。同时应避免潮湿的地方，以保持药物效果。

外观

填充有米黄色颗粒的上部明亮蓝色和下部明亮蓝色的硬胶囊

包装单位

60粒（10粒/PTP x 6）