达比达克萨胶囊150mg(达比加群酯)
达比加群酯 150mg
处方药
大元制药有限公司
品目基准编码 201804544 · 批准 2018.11.15
该产品已于2023.11.15变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓和肺栓塞并预防复发
本药物可以减少非瓣膜性心房颤动患者中风及全身性栓塞的风险。同时治疗心内静脉血栓症和肺栓塞,并降低再发风险。因此在预防和治疗由于血液循环问题导致的严重并发症方面是有效的。
本品不受进食影响,用水送服。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中及全身性栓塞的风险 每次150 mg,每日2次,口服。 (2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 至少使用5天非肠道抗凝剂后,本品每次150mg,每日2次,口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者(参见使用注意事项中“3.以下患者应慎用”项),可考虑每次110 mg,每日2次,口服。应在临床上仔细观察此类患者是否出现出血或贫血迹象,并通过aPTT检查等凝血检查确认是否因本品暴露过量而增加风险。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为非肠道抗凝剂 最后一次服用本品12小时后开始给予非肠道抗凝剂。 (2) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于目前正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在计划给予下一剂非肠道抗凝剂的时间前0~2小时,或停止连续给药(例如静脉给予普通肝素)时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 根据肌酐清除率(Creatinine Clearance, CrCl),按以下方式调整维生素K拮抗剂的开始给药时间。 • CrCl 50 mL/min以上:在停止服用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min:在停止服用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能升高INR,因此停用本品至少2天后检查INR,才能更好地反映维生素K拮抗剂的效果;在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂,且INR低于2.0时,可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(30 ≤ CrCL < 50 mL/min)出血风险可能增加,因此可考虑每次110 mg,每日2次给药。重度肾功能损害患者(CrCL < 30 mL/min)禁用本品。 4. 75岁以上老年人 出血风险可能增加,因此可考虑每次110 mg,每日2次给药。 5. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天尽早补服,但须在下次计划服药时间前6小时服用。不得为弥补漏服剂量而给予每日推荐剂量的两倍。
本药物用于防止或治疗血液过度凝固,从而防止血栓(凝血块)的形成。 由于本药物可能会引起出血,因此出血风险较高的患者需特别小心。如怀疑出血,应立即告知医护人员,可能需要检查出血部位。 如出现严重出血,应立即停药并迅速接受治疗。 出血风险较高或具有多个风险因素的患者,在治疗期间定期检查出血或贫血症状是至关重要的。 对于肾功能急剧恶化的患者,不应给予本药物,并需定期进行肾功能检查。 对本药物过敏、重度肾病、严重出血、近期胃肠道溃疡、脑出血或特定血管疾病患者不应使用此药。 此外,如与其他抗凝药物合用,出血风险可能显著增加,因此最好避免联合使用。 在服用本药期间,应注意抑制血小板聚集的药物、特定心脏疾病、胃肠疾病、高龄、低体重等增加出血风险的因素。 本药物可能引起出血、贫血、皮疹、肝功能异常、胃肠不适等多种副作用,如出现异常症状应立即咨询医务人员。 特别是在进行手术或侵入性操作时,出血风险可能增加,因此在手术前后应调整本药物的使用,并在必要时进行凝血检查。 本药物可能与特定药物相互作用,合用时会增加出血风险,因此若正在服用其他药物,一定要告知医护人员。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药物,计划怀孕者在服用前必需咨询。 对于18岁以下儿童,尚未确立安全性和有效性,因此不推荐使用。 高龄或肾功能下降的患者,药物浓度可能会升高,因此需要调整剂量并监测肾功能。 过量使用可能会大大增加出血风险,因此必须遵循规定的用法和剂量,如出现出血症状应立即就医。 绝对不可打开或破坏胶囊,应避免阳光直射,存放在阴凉干燥处。
出血,血红蛋白减少,血压降低,贫血,血小板减少症,药物过敏反应,皮疹,瘙痒,过敏性反应,血管水肿,荨麻疹,颅内出血,血肿,伤口出血,咳血,胃肠道出血,腹痛,腹泻,消化不良,恶心,直肠出血,痔疮出血,食道溃疡,食道炎,胃食管反流疾病,呕吐,吞咽困难,肝功能异常,肝功能检查异常,ALT升高,AST升高,肝酶升高,高胆红素血症,皮肤出血,血管炎,血尿,注射部位出血,导管部位出血,血性分泌物,外伤性出血,切口部位出血,手术后血肿,手术后出血,手术后贫血,手术后分泌物,伤口分泌物,伤口引流,手术后引流,心肌梗死,头晕,头痛,痴呆,口吃,震颤,体位性眩晕,脑干梗死,小脑梗死,癫痫,发作,癫痫持续状态,一过性脑缺血发作,口吃,小脑梗死,胸部不适,乏力,水肿,死亡,咳血,胸膜腔积液,慢性阻塞性肺疾病,运动性呼吸困难,吸入性肺炎,心房扑动,心绞痛,急性心肌梗死,充血性心力衰竭,冠心病,心包腔积液,动机功能障碍,不稳定型心绞痛,心脏骤停,急性心力衰竭,心力衰竭,混合性二尖瓣病,背痛,肢体疼痛,关节痛,关节炎,滑囊炎,软组织坏死,肺炎,呼吸道结核,上呼吸道感染,肝吸虫病,脑炎,流感,败血症,牙齿脓肿,急性肾损伤,低血压,主动脉瘤,动脉破裂,高钾血症,低钠血症,骨折,放射性直肠炎,脊椎压缩骨折,硬膜下血肿,蛛网膜下腔出血,白内障,头晕,头痛,感觉异常,口吃,震颤,失眠,焦虑,幻觉,幻视,食欲减退,高钾血症,低钠血症,肥胖,挫伤,血中肌酐增高,血中尿素增高,眼睑痉挛,年轮角膜,眼部瘙痒,眼肿,斜视,眩晕,感觉神经性听力损失,急性耳聋,耳鸣,体位性眩晕,勃起功能障碍,乳腺肥大
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应在1°C至30°C的室温下保存,并应存放在密闭容器中以防止空气进入。同时,应避免潮湿的地方以确保药效。
内充浅黄色颗粒的上半部分为明亮的蓝色,下半部分为白色的硬胶囊
60胶囊(10胶囊/PTP)x 6
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
达比加群酯 150mg
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