ダビダクサカプセル150mg（ダビガトランエテキシラート）

成人服用量

本剤は食事の影響を受けず、水とともに服用する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 1回150 mgを1日2回、経口投与する。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬による治療後、本剤を1回150mg、1日2回、経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において出血リスクが高まる可能性のある患者では（使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）、1回110 mgを1日2回、経口投与することを考慮できる。このような患者では、出血または貧血の徴候の有無などを臨床的に注意深く観察し、aPTT検査などの凝固検査により、本剤への過度の曝露によるリスク増加の有無を確認する。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終投与から12時間以上経過後に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0～2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）の中止時に本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え クレアチニンクリアランス（Creatinine Clearance, CrCl）に応じて、ビタミンK拮抗薬の投与開始時期を以下のように調整する。 • CrCl 50 mL/min以上：本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30～<50 mL/min：本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤はINRを上昇させる可能性があるため、本剤を中止してから少なくとも2日後にINRを測定することで、ビタミンK拮抗薬の効果をより適切に反映できる。それまではINR値を慎重に判断すること。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では、用量調節は不要である。中等度の腎機能障害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では、出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。重度の腎機能障害患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時点で服用する。ただし、次回服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓（血液凝固塊）が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬は出血を引き起こす可能性があるため、出血リスクの高い患者は特に注意が必要です。出血が疑われる場合は、すぐに医療スタッフに知らせ、出血部位を確認する検査が必要な場合があります。 重大な出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し、迅速に治療を受ける必要があります。 出血リスクが高い状況にある患者や複数のリスク要因が重なる患者は、治療期間中に定期的に出血や貧血の症状を確認する検査を受けることが重要です。 腎機能が急速に悪化した患者にはこの薬を投与してはならず、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬にアレルギーがある患者や重度の腎疾患、重度の出血、最近の胃腸潰瘍、脳出血、または特定の血管疾患のある患者にはこの薬を使用しません。 また、他の抗凝固剤と併用すると出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用しない方が良いでしょう。 この薬を服用中は、血小板凝集を抑制する薬剤、特定の心臓疾患、胃腸疾患、高齢、低体重など出血リスクを高める要因がある場合には注意が必要です。 この薬は出血、貧血、皮膚発疹、肝機能異常、胃腸障害などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が発生した場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 特に手術や侵襲的手技を受ける場合は出血リスクが高まる可能性があるため、手術前後でこの薬の服用を調整し、必要に応じて血液凝固検査を実施する必要があります。 この薬は特定の薬剤との相互作用があるため、一緒に服用すると出血リスクが増加する可能性がありますので、他に服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、妊娠の計画がある場合は必ず服用前に相談する必要があります。 18歳未満の子供には安全性および有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬の濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過剰服用した場合には出血リスクが非常に高まる可能性があるため、定められた用法および用量を必ず守らなければならず、出血症状が現れた場合はすぐに病院を受診してください。 カプセルを絶対に開けたり割ったりしないでください。直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。

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この薬は1度から30度の間の室温で保管する必要があり、空気が入らないように密閉された容器に保管することが重要です。また、湿気の多い場所を避けて乾燥した場所に保管することで薬の効果を良く維持できます。

外形

淡黄色のペレットが充填された上部が明るい青色、下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

60カプセル（10カプセル/PTP）× 6