药品信息
普鲁克胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

普鲁克胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
HK Innoen
外观
下部灰色,上部淡黄色,装有白色或淡黄色粉末的硬胶囊
包装
10粒/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201804340 · 批准 2018.10.31

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染的治疗:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能有更好的耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg每日2次,连续5日口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉末给药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。若流感症状在两次透析间隔期内的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,75 mg每日1次,连续10日口服。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间,预防用推荐剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童(治疗):能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤15 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)1.5 mL,每日2次 体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.0 mL,每日2次 体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.5 mL,每日2次 体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.0 mL,每日2次 体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.5 mL,每日2次 体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.0 mL,每日2次 体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.5 mL,每日2次 体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童(预防):能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 体重≤15 kg:30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
HK Innoen

功效・作用

治疗甲型、乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

该药用于2周以上年龄的儿童及成人流感A和B病毒感染的治疗。应在出现流感症状后的48小时内开始给药,以取得良好效果。此外,1岁及以上用于流感病毒感染的预防,但不能替代疫苗接种。用于疫苗接种困难或不含有流行株的补充使用。该药有助于流感感染的预防和治疗。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能有更好的耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg每日2次,连续5日口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉末给药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。若流感症状在两次透析间隔期内的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,75 mg每日1次,连续10日口服。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间,预防用推荐剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此无法为这些患者提供推荐剂量。 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童(治疗):能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤15 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)1.5 mL,每日2次 体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.0 mL,每日2次 体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.5 mL,每日2次 体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.0 mL,每日2次 体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.5 mL,每日2次 体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.0 mL,每日2次 体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.5 mL,每日2次 体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童(预防):能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 体重≤15 kg:30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

该药不能替代流感疫苗接种,而是与疫苗接种无关地用于流感治疗和预防。 未确认其对流感A和B以外的感染的安全性与有效性。 在服用该药期间,儿童和青少年中可能罕见出现精神神经系统异常反应,因此监护人应仔细观察是否出现异常行为。 尤其在10岁以上的儿童中,已报告有与异常行为相关的事故风险,除高危患者以外,不建议使用该药。 对该药有过敏反应的患者应停止使用。 肾功能受损患者或透析患者需要调整剂量,重度肾功能衰竭患者不建议使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者需慎重使用。 服用该药时最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛,大多数是短暂的。 罕见可能会出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 该药不能替代流感疫苗接种,重要的是与疫苗接种同时进行。 在妊娠或哺乳期间,只有在治疗的收益大于风险时才能使用,且安全性资料有限。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此使用时需谨慎。 老年患者不需要调节剂量,但由于身体功能衰退,需仔细观察。 过量服用可能会出现与一般副作用相似的症状,但严重不良反应较少。 该药与其他药物的相互作用可能性较低,但与影响肾脏排泄的一些药物合用时需谨慎。 驾驶汽车或操作机器时未报告有特殊影响,但需要注意流感本身引起的症状。 该药应存放在儿童无法接触的地方,且最好不转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 妄想
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体旁脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 喉咙痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 晕眩
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 红疹
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 硬睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GPT升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,并应在1度至30度室温下保存。 这样可以保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

下部灰色,上部淡黄色,装有白色或淡黄色粉末的硬胶囊

包装单位

10粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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