フルクルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行時の予防における推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヶ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替にはならず、予防接種とは無関係にインフルエンザの治療および予防に使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染については、安全性および効果は確認されていません。 この薬を服用中の小児および青少年では、稀に精神神経系の異常反応が現れることがあるため、異常行動が発生した場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児では異常行動に関連する事故のリスクが報告されているため、高リスク患者を除いてこの薬の使用は推奨されません。 この薬に過敏症のある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には注意して投与する必要があります。 この薬を服用する際の最も一般的な副作用は、吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状が現れることがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンの代替にはならず、予防接種と併用することが重要です。 妊娠中または授乳中の場合、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきであり、安全性に関するデータは限られています。 1歳未満の小児に対する安全性および効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は用量調整が必要ないが、身体機能の低下がある可能性があるため注意深く観察する必要があります。 過量投与の場合、一般的な副作用と似た症状が現れることがありますが、深刻な異常反応は稀です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いが、腎排泄に影響を与える一部の薬剤との併用時は注意が必要です。 自動車運転や機械操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による症状のため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さない方が良いです。

• 痙攣
• 幻覚
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、室温1度から30度の間で保管する必要があります。 このようにすることで薬の効果を維持し、安全に使用できるようになります。

外形

白または淡い黄色の粉が入った下部が灰色で上部が淡い黄色の硬質カプセル

包装単位

10カプセル/PTP