药品信息

尼欣美特片12.5/850毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
苯甲酸阿格列汀›17mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
明亮黄色的两面凸圆形薄膜涂层片
包装
60片(10片/PTP x 6)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201804317 · 批准 2018.10.31

该产品已于2025.05.20变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药物与饮食一同服用,每日两次,剂量应逐步增加。 1. 未使用二甲双胍的情况下:初始剂量为12.5/500mg每日两次,每次1片,12.5/1000mg每日两次,每次1片可增至。 2. 当二甲双胍单一疗法未能控制血糖时:阿洛格列汀12.5mg每日两次与二甲双胍既有剂量 共用。

成分

进口商
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药物用于结合使用阿洛格列汀和二甲双胍,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。当配合饮食疗法和运动疗法时,效果更佳,并有助于稳定控制血糖。这将改善糖尿病管理所必需的血糖水平,并防止症状恶化。这是一种支持患者更健康地维持日常生活的药物。

服用方法

成人服用量

本药物与饮食一同服用,每日两次,剂量应逐步增加。 1. 未使用二甲双胍的情况下:初始剂量为12.5/500mg每日两次,每次1片,12.5/1000mg每日两次,每次1片可增至。 2. 当二甲双胍单一疗法未能控制血糖时:阿洛格列汀12.5mg每日两次与二甲双胍既有剂量 共用。

注意事项

本药物可能引起严重的乳酸酸中毒或低血糖,需小心使用。尤其是对本药的成分或类似药物过敏的患者,或肾功能中等以上减退的患者,不应使用此药物。由于心衰竭、急性心肌梗塞、脓毒症等导致肾功能恶化的患者也可能存在危险。在接受射线碘造影剂检查时,应在检查前48小时停止本药物的使用,并在检查后确认肾功能正常后再重新开始服用。对1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者,以及重症感染或手术前后的患者,亦不得使用本药物。孕妇或哺乳期妇女在安全情况下不应服用本药物。使用本药物时,饮食不规律、食量不足、剧烈运动的患者以及与其他药物合用时需注意低血糖或乳酸酸中毒的风险。在服用期间,可能会出现腹泻、头痛、上呼吸道感染、腰痛、尿路感染等副作用,如有症状出现,请咨询医生。乳酸酸中毒虽然少见,但具有非常严重的副作用,如出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状时,应立即告知医疗机构。若出现急性胰腺炎症状时,应立即停止服用并就医,若出现严重过敏反应或皮肤异常反应也应立即停药。如疑似肝功能异常,应进行肝功能检查,若肝酶水平高或症状持续,应停止使用本药物。应定期检查肾功能以确认其是否在正常范围内,若肾功能减退,应停止服用本药物。尤其在手术或放射检查前后应暂时停止服用,待肾功能恢复后再重新开始服用。酒精可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用本药物期间应避免摄入酒精。维生素B12水平可能会降低,因此需定期进行血液检查并在必要时进行补充。本药物在与其他降糖药共同使用时,可能增加低血糖的风险,因此,需仔细观察血糖状态,必要时调整其他药物的剂量。老年人可能存在肾功能减退,因此需调整剂量并定期进行肾功能检查。若出现过量服用,应立即联系医疗机构并接受适当治疗,部分成分可通过血液透析排除。

副作用

上呼吸道感染,鼻咽炎,腹泻,高血压,头痛,腰痛,尿路感染,低血糖,胰腺炎,过敏反应,血清病,恶心,呕吐,腹胀,虚弱,消化不良,腹部不适,急性胰腺炎,胃溃疡,胃炎加重,出血性胃溃疡,阑尾炎,腱鞘炎,骨折,肋软骨炎,腿部骨折,上肢骨折,脊椎骨折,横纹肌溶解,胸部不适,全身水肿,全身虚弱,呼吸困难,哮喘加重,肺炎加重,呼吸暂停,急性肾衰竭,肾结石,肾功能异常,肝硬化,胆石症,心肌梗塞,心绞痛,食欲不振,脑梗塞,短暂性脑缺血发作,撕裂伤,心房颤动加重,言语障碍,皮肤麻木,感觉异常,股部感觉异常,便失禁,颤抖,麻木,神经病理疼痛,脊髓管狭窄,偏瘫,皮肤感觉异常,眩晕,头昏,眩晕,韧带损伤,关节疼痛,肌肉纤维痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,腿部无力,感冒,扳机手,足底筋膜炎,肌腱撕裂,关节病,瘙痒,接触性皮炎,瘙痒,角化病,硬化,出汗增加,手脚指甲病,外耳道炎,玫瑰糠疹,玫瑰病,脓肿,带状疱疹,感染,创伤缺损,唇部疱疹,疱疹病毒感染,前列腺增生,良性前列腺增生,抑郁症,过敏,勃起功能障碍,失眠,睡眠障碍,直立性低血压,低血压,耳鸣,急性听力丧失,梅尼埃病,肺炎,痰增多,咯血,气道痉挛,干咳,慢性阻塞性肺病,喉咙刺激,鼻窦炎,喘息,咽喉痛,扁桃体炎,痰病,支气管炎,流鼻涕,咳嗽,血糖升高,高脂血症,异常脂质血症,中性脂肪增多,糖尿病并发症,糖尿病恶化,胸痛,腰疼,疗效不足,腿部疼痛,疲劳,盆腔痛,腿部水肿,背痛加重,骶尾痛,痛,手臂水肿,胸痛加重,皮肤囊肿,心悸,心率过缓,心房颤动,白内障摘除手术,撕裂伤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在不受空气或湿气影响的密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

明亮黄色的两面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTP x 6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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