托吡莱片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要压碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑这可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则有必要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这种增量过程，应延长增量间隔。剂量和增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，可耐受每日高达1,000㎎的剂量。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可使用最高推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后，每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日可用至200mg；剂量和增量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度和重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率以及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次服用。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。此后，每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如果患者难以耐受增量，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量和增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，有使用至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）辅助治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周于晚上服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至获得适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效确定。曾有使用至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁情绪应立即咨询医生。 服用本药的患者可能发生猝死，因此定期根据医师指示检查病情至关重要。 本药可能引起严重的皮肤反应，如果出现皮肤发疹或水泡，应立即停止服用并通知医疗人员。 对本药成分过敏的患者不得服用。 患有乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者应避免使用本药。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前应务必咨询医生，因在怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害。 育龄女性在服用本药期间应使用有效的避孕措施。 肾功能不全的患者可能会影响本药在体内的浓度，需在医生指导下调整剂量。 接受血液透析的患者需依透析条件调整本药剂量。 本药经肾脏排泄，因此应通过充分的水分摄入减少肾结石等风险。 肝功能下降的患者在服用本药时也需谨慎。 服用本药期间如果出现体重变化，应检查营养状态，并在必要时进行饮食调整。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此初期服用时最好避免驾驶或操作机械。 本药可与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，必须告知医生或药师。 特别在与避孕药同时使用时可能降低避孕效果，应予以注意。 如突然停药可能加重发作，因此停药时应依医生指导逐渐减少剂量。 在服用本药期间建议定期进行血液检查及肾、肝功能检查。 在服用本药期间如出现异常症状或副作用，应立即咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，迷朦，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知障碍，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情感，异体感，情绪不安，乳腺痛，停经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗液分泌增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张发作，阳痿，幻觉，多动症，精神症，运动迟缓，昏迷，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射性增强，发声障碍，暗点，斜视，异常紧张症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，狂躁反应，自杀企图，偏执症状反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食道反流，舌部肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心跳减缓，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增加症，红细胞增多症，骨髓抑制，全面血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，觉后感，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀企图，自杀，高氨血症，高氨血症性脑病，出汗减少，体温升高，高血压，低血压，体位性低血压，癫痫加重，精神异常，理解力下降，脑病，高氨血症性脑病，低体温，血中重碳酸钠减少，代谢性酸中毒，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，出冷汗，眼睛异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出冷汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降

本药对空气和湿气较敏感，应保存在密闭容器中。此外，建议存放在25度以下的阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶