トピラミン100ミリグラム(トピラメート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者は透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）単剤療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）併用療法：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に良好な忍容性が認められた。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ状態が見られた場合は、直ちに医師に相談してください。 この薬を服用する患者では突然死が発生する可能性があるため、医師の指示に従って定期的に状態を確認することが重要です。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に発疹や水疱が生じた場合は直ちに服用を中止し、医療関係者に知らせてください。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 乳糖不耐症または特定の遺伝的代謝障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠中の服用時は胎児に危害を及ぼす可能性があります。 妊娠可能な女性はこの薬を服用している間、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の体内濃度が変化する可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 血液透析を受けている患者は透析条件に応じてこの薬の用量調整が必要です。 この薬は腎臓から排出されるため、十分な水分を摂取することで腎結石などのリスクを減少させる必要があります。 肝機能が低下している患者もこの薬を服用する際に注意が必要です。 この薬を服用する間に体重が変化した場合は、栄養状態を確認し、必要に応じて食事調整を行う必要があります。 この薬は眠気、めまい、視力のぼやけなどの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を控えることをお勧めします。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 特に避妊薬と一緒に服用する場合は、避妊効果が低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用中止の際には医師の指示に従って徐々に減らすべきです。 この薬を服用する間には定期的に血液検査と腎、肝機能検査を受けることが推奨されます。 この薬を服用中に異常な症状や副作用が現れた場合は直ちに医療関係者に相談してください。

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この薬は空気や湿気に弱いため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶