药品信息

氟苄西林注射液500毫克(美洛培南水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
美洛西林水合物›含量确认中
生产/进口商
코스맥스파마(주)
外观
充满白色-淡黄色结晶粉末的无色透明小瓶
包装
10小瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201804298 · 批准 2018.10.30

该产品已于2023.07.14变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
作为美洛培南水合物,成人应每日给予0.5至1g(效价),分2至3次点滴静脉注射,持续超过30分钟。 对疑似有感染的病原性肺炎、腹膜炎、及中性粒细胞减少症患者则每8小时给予1g(效价)点滴静脉注射。 对于囊性纤维化、脑膜炎患者每8小时给予2g(效价)点滴静脉注射。
儿童剂量
对于3个月以上的小儿细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性、患者状况和感染类型,每8小时按体重kg给药40mg,持续点滴静脉注射超过30分钟。 重症

成分

生产厂家
코스맥스파마(주)

功效・作用

治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)

  • 脓毒症、表浅性化脓性疾病、淋巴结炎、肛周脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸道疾病的继发感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附属器炎、子宫内感染、子宫管连接炎、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、怀疑的感染、囊性纤维化
查看批准原文

该药对于各种细菌感染有效。例如,对葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌等多种有害菌起作用。主要用于脓毒症、表浅性化脓性疾病、淋巴结炎、肛周脓肿等多种感染。此外,对骨髓炎、关节炎、创伤感染等外科和骨科领域的感染症也有效。还可用于呼吸道感染、尿路感染、肝胆道感染、腹膜炎以及妇科感染。该药用于耳鼻喉科领域感染如中耳炎、鼻窦炎和小儿细菌性脑膜炎,以及中性粒细胞减少症患者中怀疑的感染治疗。总体而言,该药在治疗各种细菌感染症方面非常有用。

用法用量

成人剂量

作为美洛培南水合物,成人应每日给予0.5至1g(效价),分2至3次点滴静脉注射,持续超过30分钟。 对疑似有感染的病原性肺炎、腹膜炎、及中性粒细胞减少症患者则每8小时给予1g(效价)点滴静脉注射。 对于囊性纤维化、脑膜炎患者每8小时给予2g(效价)点滴静脉注射。

儿童剂量

对于3个月以上的小儿细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性、患者状况和感染类型,每8小时按体重kg给药40mg,持续点滴静脉注射超过30分钟。 重症

注意事项

该药对于特定患者绝对不可使用。例如,曾因该药而经历休克的患者、正在服用丙戊酸钠的患者、对该药或其成分过敏的患者,以及对其他碳青霉烯类或β-内酰胺类抗生素有严重过敏反应的患者均不得使用该药。 此外,有过敏体质、肾功能较差、癫痫或中枢神经系统疾病的患者、严重肝功能障碍的患者、老年人、婴儿(尤其是3个月以下)等应谨慎使用该药。这些患者药物浓度可能会升高,从而增加副作用的风险,因此需要调整剂量或给药间隔。 使用该药时,可能偶尔出现休克或过敏性反应等严重过敏反应,因此,给药前后要密切观察患者状况。如出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热等过敏症状,应立即停药并接受适当治疗。 血液检查结果可能出现异常,尤其是血细胞减少、贫血、肝功能异常、肾功能障碍等被报道需要定期检查。腹痛、严重腹泻、恶心、呕吐等消化系统症状也需仔细观察。 中枢神经系统症状可能出现抽搐或意识障碍,因此,尤其是有肾脏或中枢神经系统疾病的患者需要更为小心。呼吸系统异常、严重皮肤反应、维生素缺乏症状、心血管异常症状也可能偶尔发生,出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 为了防止耐药菌的发生,该药应使用必要的最短时间,且在使用前和使用中进行敏感性检查以确认效果。同时,因该药可能与其他药物相互作用,因此在联合使用时应遵循专业人士的指导。 怀孕期间或有怀孕可能的女性应谨慎使用此药,因为其安全性尚未确立,且应在治疗益处超过风险时进行使用。哺乳期女性应避免使用该药,因为它可能分泌到母乳中。 老年人由于身体机能降低,副作用发生得更容易,因此在剂量和给药间隔上需进行调整,并密切观察状态。 最后,该药仅能静脉注射,溶解后应尽快使用。虽然溶液颜色变化不会影响药效,但在保存时应确保在规定时间内使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

休克、类似过敏反应、严重过敏反应、严重皮肤反应(毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜综合症、多形性红斑、急性系统性红斑性脓疱症等)、急性肝炎、肝功能衰竭、黄疸、急性肾衰竭、严重肾功能障碍、伪膜性肠炎、严重肠炎、抽搐、意识障碍、中枢神经系统症状、哮喘、呼吸急促、间质性肺炎、肺水肿、PIE综合征、外周水肿、心力衰竭、心脏骤停、高血

轻微副作用

皮疹、荨麻疹、热感、红斑、瘙痒、发热、潮红、全身性红斑、血管性水肿、口腔异常感、喘息、头晕、便秘、耳鸣、多汗、全血细胞减少症、无粒细胞增多症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少或增加、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱性粒细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血细胞比容减少、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封容器中,以防暴露于空气之下,安全温度为1℃到30℃的室温下保存。 如此保存可维持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

充满白色-淡黄色结晶粉末的无色透明小瓶

包装单位

10小瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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