药品信息
罗苏扎尔片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏扎尔片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
新汉制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP(铝铝) - 30片/皮蒂皮[(铝铝)]
许可状态
正常

品目基准编码 201804175 · 批准 2018.10.23 · 医保编码 651300920

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次、每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,而Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿科患者(10岁至17岁):常用剂量范围为每日1次、每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
新汉制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,混合型高脂血症,动型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β粘蛋白脂蛋白血症,中风,心肌梗塞
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者在饮食和运动控制不足时的辅助治疗。同时,动型家族性高胆固醇血症患者可与饮食或其他治疗法联合使用。可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10岁至17岁的家族性高胆固醇血症儿童患者中,符合特定标准时也可作为辅助药物使用。对原发性异常β粘蛋白脂蛋白血症患者也有益,且在降低心血管疾病风险方面具有积极作用。该药能降低心肌梗塞、中风、动脉血管再成形术等风险,改善心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次、每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,而Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿科患者(10岁至17岁):常用剂量范围为每日1次、每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药过敏或重度肝功能不良的患者,肌肉疾病患者,肾功能显著降低的患者,孕妇及哺乳期女性等应避免服用本药。 此外,高风险肌肉相关疾病患者禁止使用本药的高剂量,此类风险因素包括肾功能下降、甲状腺功能减退、家族中有肌肉疾病史等。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免服用。 有肝病病史或饮酒过量的患者在使用本药时应定期进行肝功能检查。 如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉损伤等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤程度。 本药可能使部分患者的肝酶水平升高,因此如出现肝功能异常症状,应立即停药。 特别是老年人、肾功能下降的患者、甲状腺功能减退患者等需特别小心以降低肌肉损伤风险。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医务人员,某些药物联用时可能增加肌肉损伤风险。 孕妇或可能怀孕的女性在使用期间应采取适当的避孕措施,并在怀孕期间避免服用本药。 如出现过量服用则没有特殊解毒剂,需根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶检查以进行管理。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕,因此须谨慎。 本药在亚洲人群中的体内浓度可能较高,因此可能需要调整剂量。 如出现严重皮肤异常反应时,应立即停止用药并咨询医务人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸粒细胞增多合并全身症状药物反应综合症,红斑样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉断裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命性和非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘,记忆丧失症,记忆障碍,混淆,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,无感,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以避免接触空气或潮湿,并应在1至30摄氏度的室温下保存。这样储存可保持药效,避免变质。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP(铝铝) - 30片/皮蒂皮[(铝铝)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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