薬情報
ロスバスタチンカルシウム(ロズザール錠20mg)

ロスバスタチンカルシウム(ロズザール錠20mg)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)새한제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP(Alu-Alu) - 30錠/ピーティーピー[(Alu-Alu)]
承認状況
正常

品目基準コード 201804175 · 承認 2018.10.23 · 保険コード 651300920

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日のいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適宜調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
10歳から17歳の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲の用量を投与します。 投与用量は治療目標に応じて個別に調整され、用量調整は4週以上の間隔を置いて行います。

成分

製造会社
(주)새한제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症や混合型高脂血症患者が食事療法と運動だけでは管理できない場合に補助的に使用します。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者が食事療法や他の治療法と併用して使用することができます。総コレステロールとLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせる効果があります。特に10歳から17歳の間の異型家族型高コレステロール血症の小児患者のうち、特定の基準を満たす場合にも補助薬として利用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に対しても助けとなり、心血管疾患リスクの低下にもプラスの役割を果たします。この薬は心筋梗塞、脳卒中、動脈血管再形成術などのリスクを低下させ、心血管健康を改善します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日のいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適宜調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

10歳から17歳の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲の用量を投与します。 投与用量は治療目標に応じて個別に調整され、用量調整は4週以上の間隔を置いて行います。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、アレルギー歴がある患者、重度の肝機能障害のある患者、筋肉疾患歴のある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中や授乳中の女性などはこの薬を服用してはいけません。 また、筋肉関連疾患のリスクが高い患者には、この薬の高用量使用が禁止されており、これらのリスク因子には腎機能低下、甲状腺機能低下、筋肉疾患の家族歴などが含まれます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝性疾患のある患者は服用を避けるべきです。 肝疾患の病歴がある患者やアルコール摂取が多い患者はこの薬を使用する際に定期的に肝機能検査を受けることが重要です。 筋肉痛、筋力低下、筋肉損傷などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があり、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の程度を確認するべきです。 この薬は一部の患者で肝酵素値が上昇する可能性があるため、肝機能異常症状があれば投与を中止すべきです。 特に高齢者、腎機能が低下した患者、甲状腺機能低下症の患者は筋肉損傷リスクが高いため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特定の薬剤と併用する場合は筋肉損傷リスクが増加する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行うべきであり、妊娠中はこの薬を服用してはいけません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に基づく治療と肝機能および筋酵素検査を通じて管理する必要があります。 運転や機械操作の際にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬はアジア人で体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要となる場合があります。 重度の皮膚異常反応が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、黄疸、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群)、横紋筋融解症、重度の筋力低下、眼筋麻痺、血小板減少、肝炎、急性腎不全、乏尿、重度の浮腫、多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、免疫介在性壊死性筋炎、神経系の症状

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸不快、食欲不振、腹部膨満、筋肉けいれん、痛風、関節痛、失神、全身痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管し、室温1度から30度の温度で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP(Alu-Alu) - 30錠/ピーティーピー[(Alu-Alu)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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