药品信息
埃索帕唑片40毫克(埃索美拉唑镁三水合物)

埃索帕唑片40毫克(埃索美拉唑镁三水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
日和(株)
外观
粉红色长方形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(7片/铝铝包装 x 4)]
许可状态
正常

品目基准编码 201804136 · 批准 2018.10.19 · 医保编码 640903710

核心摘要

主要用途
治疗胃酸相关疾病(反流、溃疡等)、根除幽门螺杆菌、治疗非甾体抗炎药引起的胃肠道疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应随水等液体吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后持续出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议按需给药以控制持续症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐起始剂量为每日2次,每次40 mg。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间继续治疗。根据临床资料,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射用于预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血诱导治疗后的维持疗法 静脉注射用于预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血诱导治疗后,给予每日1次、每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于用于重度肾衰竭患者的病例不多,应谨慎给药。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者不得超过本品20 mg剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后持续出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议按需给药以控制持续症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
日和(株)

功效・作用

治疗胃酸相关疾病(反流、溃疡等)、根除幽门螺杆菌、治疗非甾体抗炎药引起的胃肠道疾病

  • 胃食管反流病
  • 糜烂性食管炎
  • 食管炎
  • 十二指肠溃疡
  • 消化性溃疡
  • 上消化道疼痛
  • 上消化道不适
  • 上消化道灼热感
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • Zollinger-Ellison 综合症
  • 胃溃疡再出血
查看批准原文

本药物用于治疗胃食管反流病及食管炎,并作为维持治疗以防止复发。同时,它还用于根除幽门螺旋杆菌的抗生素联合治疗,对十二指肠溃疡及消化性溃疡的治疗和复发预防有效。它能够帮助短期缓解因使用非甾体抗炎药引起的上消化道症状,并用于持续使用镇痛药患者的胃溃疡治疗以及胃和十二指肠溃疡的预防。对治疗 Zollinger-Ellison 综合症及胃、十二指肠溃疡的再出血预防的维持疗法也有效。总体而言,本药物用于治疗和预防消化系统相关的多种疾病。

用法用量

成人剂量

本品应随水等液体吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后持续出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议按需给药以控制持续症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐起始剂量为每日2次,每次40 mg。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间继续治疗。根据临床资料,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射用于预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血诱导治疗后的维持疗法 静脉注射用于预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血诱导治疗后,给予每日1次、每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于用于重度肾衰竭患者的病例不多,应谨慎给药。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者不得超过本品20 mg剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后持续出现的症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的 患者,不建议按需给药以控制持续症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

该药物可能不适用于特定患者。 对该药物、其成分或苯并咪唑类药物过敏或有过敏反应病史的患者不得使用。 此外,在联合使用破坏幽门螺旋杆菌的阿莫西林或克拉霉素时已知对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏的患者也不得给予本药。 同时服用特定心脏药物或抗病毒药物的患者、哺乳期妇女、有心肌梗死病史的患者也应避免使用该药。 此药可能引起多种不良反应。 最常见的症状包括头痛、腹痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐,偶尔也可能出现头晕或失眠等神经系统症状。 罕见病例报告显示可能有血液异常、肝功能障碍、严重过敏反应、皮疹、脱发、肌肉无力、肾炎等症状。 此外,可能出现低镁血症,因此长期使用时需要定期检查镁水平。 该药物可能掩盖恶性肿瘤的症状或延误诊断,因此在出现体重减轻、反复呕吐、吐血、黑便等警示症状时,必须确认是否恶性。 长期使用,特别是超过1年,需要定期检查,如有症状变化应立即咨询医生。 该药物通过抑制胃酸分泌来增加胃内细菌的增殖,因此如有持续性腹泻症状,应考虑可能感染艰难梭菌。 另外,长期使用可能增加骨折风险,因此应仔细观察有骨质疏松风险的患者。 可能与其他药物相互作用,尤其在与抗生素、抗病毒药物、抗凝药物、抗癫痫药物、免疫抑制剂和某些抗抑郁药联合使用时须咨询医生或药剂师。 本药物可能改变某些药物的血药浓度,因此监测正在使用药物的状态非常重要。 怀孕期间关于本药物安全性的资料有限,因此孕妇用药时需谨慎,哺乳期妇女建议不使用本药。 如服用过量则无特效解毒剂,因此应采取对症治疗,并应将药物存放在儿童接触不到的地方。 此外,不要将其转移到其他容器中,而应按原包装状态保存,以维持药物质量。

副作用

白血球减少症,血小板减少症,无颗粒细胞症,泛血细胞减少症,发热,血管性水肿,过敏性反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,知觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心,呕吐,口干,口腔炎,胃肠道念珠菌症,显微镜下结肠炎,肝酶增加,肝炎,肝衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜综合征,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,急性全身性脓疱病,嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌无力,间质性肾炎,女性型乳腺,乏力,出汗增加,克劳斯特里迪乌姆难辨致泻,腹胀,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,发热,流感样症状,普通水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,强直,周边水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,大肠易激综合症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠道发育障碍,上腹疼痛,打嗝,食道障碍,频繁排便,胃炎,胃肠道出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽喉障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血中胃泌素增加,舌头障碍,舌水肿,溃疡性口腔炎,呕吐,耳鸣,贫血,低色素性贫血,子宫颈淋巴结病,鼻出血,白血球增多症,白血球减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT增加,AST增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP增加,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减轻,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛综合症,疝气,类风湿性多发性肌痛,关节痛,食欲不振,无动感,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,焦虑,感觉减退,勃起功能障碍,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,震颤,眩晕,视野缺损,知觉异常,嗜睡,痛经,月经不调,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉部水肿,咽炎,鼻炎,副鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,皮疹,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,血管性水肿,皮肤炎,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉异常,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌症,生殖器念珠菌症,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,粘膜变色,疝气,系统性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解,肌肉痛,肌酐激酶升高,血中及尿中肌红蛋白升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。建议存储温度保持在1至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物效力。

外观·包装

外观

粉红色长方形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(7片/铝铝包装 x 4)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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