薬情報
エソパゾール錠40ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

エソパゾール錠40ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›43.38mg / 1錠
製造・輸入元
(주)일화
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(7錠/Alu-Alu x 4)]
承認状況
正常

品目基準コード 201804136 · 承認 2018.10.19 · 保険コード 640903710

要約

主な用途
胃食道逆流症(びらん性逆流性食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療と再発予防、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤関連の消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と予防、ゾリンガー・エリソン症候群の治療、胃潰瘍再出血予防の維持効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体と一緒に飲み込み、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1) 胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎が治療されない場合や症状が続く場合は4週間追加服用 - 食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法 : 1日1回、1回20 mg - 食道炎のない胃食道逆流疾患の症状治療療法 : · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状のコントロールができない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が和らいだらその後の継続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人であれば、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い 患者には継続的な症状のコントロールのための必要に応じた投与を推奨してはいけません。 2) ヘリコバクター・ピロリの排除のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールできない場合は追加診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されませんでした。 4) 持続的な非ステロイド性抗炎症薬の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬投与に関連する胃潰瘍の治療 : 1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症薬投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防 : 1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整されるべきであり、臨床症状がある間は治療を継続する必要があります。臨床資料によれば、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて飲むことが推奨されます。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が持続する患者の場合は4週間追加服用します。 - 食道炎のない胃食道逆流疾患の症状治療療法 : · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状のコントロールができない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が和らいだらその後の継続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人であれば、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症薬投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い 患者に対しては継続的な症状のコントロールのための必要に応じた投与は推奨されません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例は少ないため、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者 用量を調整する必要がありません。
小児用量
12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎が治療されない場合や症状が持続する場合は4週間追加

成分

製造会社
(주)일화

効能・効果

胃食道逆流症(びらん性逆流性食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療と再発予防、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤関連の消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と予防、ゾリンガー・エリソン症候群の治療、胃潰瘍再出血予防の維持効果

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管の痛み、上部消化管の不快感、上部消化管の灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍の再出血、十二指腸潰瘍の再出血
承認事項の原文を見る

この薬は胃食道逆流症および食道炎の治療と再発防止の維持療法に使用します。また、ヘリコバクター・ピロリの排除のための抗生物質との併用療法で、十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療と再発防止に効果的です。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の使用による上部消化管症状の短期治療に役立ち、継続的な鎮痛剤投与を受ける患者の胃潰瘍治療および胃・十二指腸潰瘍の予防にも使用されます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療や胃・十二指腸潰瘍の再出血防止後の維持療法にも効果的です。全体として消化器関連のさまざまな疾患の治療と予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体と一緒に飲み込み、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1) 胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎が治療されない場合や症状が続く場合は4週間追加服用 - 食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法 : 1日1回、1回20 mg - 食道炎のない胃食道逆流疾患の症状治療療法 : · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状のコントロールができない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が和らいだらその後の継続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人であれば、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い 患者には継続的な症状のコントロールのための必要に応じた投与を推奨してはいけません。 2) ヘリコバクター・ピロリの排除のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールできない場合は追加診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されませんでした。 4) 持続的な非ステロイド性抗炎症薬の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬投与に関連する胃潰瘍の治療 : 1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症薬投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防 : 1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整されるべきであり、臨床症状がある間は治療を継続する必要があります。臨床資料によれば、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて飲むことが推奨されます。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が持続する患者の場合は4週間追加服用します。 - 食道炎のない胃食道逆流疾患の症状治療療法 : · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状のコントロールができない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が和らいだらその後の継続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人であれば、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症薬投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い 患者に対しては継続的な症状のコントロールのための必要に応じた投与は推奨されません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例は少ないため、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者 用量を調整する必要がありません。

小児用量

12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流性疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療 : 4週間、1日1回、1回40 mg投与 - 食道炎が治療されない場合や症状が持続する場合は4週間追加

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。 この薬、またはこの薬の成分、あるいはベンズイミダゾール類にアレルギーまたは過敏反応の既往がある患者は使用してはいけません。 また、ヘリコバクター・ピロリの排除のためにアモキシシリンやクラリスロマイシンと併用する際には、それぞれペニシリン系抗生物質やマクロライド系抗生物質にアレルギーがある患者にも投与しないでください。 特定の心臓関連の薬物や抗ウイルス薬を服用中の患者、授乳中の方、心筋梗塞の既往がある患者もこの薬を使用することは推奨されません。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。 最も一般的な症状は頭痛、腹痛、下痢、便秘、悪心、嘔吐などであり、時折めまいや不眠症などの神経系の症状も現れることがあります。 まれに血液異常、肝機能障害、重篤なアレルギー反応、皮膚発疹、脱毛、筋力低下、腎炎などが報告されています。 また、低マグネシウム血症が発生する可能性があるため、長期間使用する場合は定期的にマグネシウムの数値を確認する必要があります。 この薬は悪性腫瘍の症状を隠したり、診断を遅らせる可能性があるため、胃潰瘍の患者の中で体重減少、繰り返す嘔吐、吐血、黒色便などの警告症状がある場合は悪性の可能性を必ず確認しなければなりません。 長期間、特に1年以上服用する場合、定期的な検査が必要であり、症状の変化があればすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は胃酸分泌を抑制することで胃内の細菌増殖を増加させる可能性があるため、下痢症状が持続する場合はクロストリジウム・ディフィシル菌感染の可能性を考慮する必要があります。 また、長期間服用することで骨折リスクが増加する可能性があるため、骨粗しょう症リスクのある患者は注意深く観察する必要があります。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗生物質、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗けいれん薬、免疫抑制剤、一部の抗うつ剤などと併用する際には医師または薬剤師に相談してください。 この薬と一緒に一部の薬剤の血中濃度が変化する可能性があるため、服用中の薬剤の状態をモニタリングすることが重要です。 妊娠中のこの薬の安全性に関するデータは限られているため、妊婦が服用する際は慎重を要し、授乳中の方はこの薬を服用しない方が良いです。 過量服用については特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を実施する必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 また、他の容器に移し替えないで元の包装状態で保管することが薬の品質を保持するために重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 血管浮腫、アナフィラキシー反応/ショック → 重篤なアレルギー反応
  • じんましん → 重篤なアレルギー反応
  • 血管浮腫 → 重篤なアレルギー反応
  • 高熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み → 重篤な皮膚異常反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症(リーレ症候群)、急性全身発疹性膿胞症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群) → 重

軽度の副作用

  • 血液およびリンパ系: 白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症
  • 免疫系: 発熱、血管浮腫、過敏反応
  • 代謝/栄養: 末梢性浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症
  • 精神系: 不眠、焦燥、精神混乱、抑うつ、攻撃性、幻覚
  • 神経系: 頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害
  • 視覚: かすみ目
  • 聴覚および前庭系: めまい
  • 呼吸器系: 気管支攣縮
  • 消化管系: 膵炎、腹痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(7錠/Alu-Alu x 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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