阿戈汀片25毫克(阿戈美拉汀)

成人服用量

本品推荐剂量为25 mg，每日1次，于睡前服用。若在以下时间段内症状未改善，可将本品增至50 mg（25mg 2片），每日1次。 - 重度抑郁症患者：治疗开始2周后 - 广泛性焦虑障碍患者：治疗开始4周后 不得超过最大推荐剂量。 增加剂量的决定应权衡转氨酶升高的风险。增至50mg时，应根据个体患者的获益/风险，在严格监测肝功能检查（Liver Function Test）的情况下进行。 治疗开始前，应对所有患者进行肝功能检查。转氨酶水平超过正常上限的3倍时，不得开始治疗。治疗期间也应在约3周、6周（急性期末）、12周、24周（维持期末）以及临床需要时监测转氨酶水平。转氨酶水平超过正常上限的3倍时，应停药。（参见“用药注意事项，2.下列患者禁用”，“4.一般注意事项”） 增加剂量时，应以与开始治疗时相同的频率重新进行肝功能检查。 抑郁症和广泛性焦虑障碍患者应接受至少6个月的充分治疗，以使症状消失。 停用SSRI（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）/SNRI（5-羟色胺、去甲肾上腺素再摄取抑制剂）类抗抑郁药时，患者可能出现停药症状。为预防此类停药症状，应参照相应产品的说明书停用SSRI/SNRI。即使在逐渐减量（tapering）SSRI或SNRI期间，也可立即开始使用阿戈美拉汀。 本品（25 ~ 50mg/日）用于老年抑郁症患者的安全性和有效性已得到确立（75岁以下）。尚未证实本品对75岁以上患者的作用。因此，不得给该年龄段患者使用本品。无需因年龄调整剂量。由于本品（25~50mg/日）用于老年广泛性焦虑障碍患者的经验有限，不建议用于治疗65岁及以上患者的广泛性焦虑障碍。 重度肾功能损害患者使用本品时，药代动力学参数未见显著变化。但是，由于重度或中度肾功能损害患者的临床资料有限，使用本品时应谨慎。 肝功能损害患者不得使用本品（参见“用药注意事项，2.下列患者禁用，4.一般注意事项”）。 停止治疗时无需逐渐减量。 本品可与食物同服或空腹服用。

儿童服用量

本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立（参见“用药注意事项，4.一般注意事项”）。

本药用于治疗抑郁症或广泛性焦虑障碍，药物使用初期的几周内可能会增加自杀念头或自残风险，因此应密切观察患者。 本药可能会影响肝功能，因此有肝功能障碍或肝酶水平高的患者不应服用，并应定期进行肝功能检查。 此外，与强CYP1A2抑制剂一起服用可能会导致药物浓度显著增加，应避免联合使用。 本药在18岁以下的儿童及青少年、75岁以上的老年人、痴呆患者中尚未确立安全性和有效性，因此不建议使用。 使用期间可能出现头痛、恶心、头晕、失眠等轻微副作用，如症状严重或持续，应咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性不推荐使用本药，必要时应与专业人士咨询。 过量使用可能出现嗜睡、头晕、焦虑等症状，应遵守规定的剂量，如出现异常症状应立即就医。 开车或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡症状，因此需谨慎。 应将药物存放在儿童接触不到的地方，并避免将药物转移到其他容器中，以确保安全。

自杀观念或行为，焦虑，异常梦境，烦躁及相关症状，攻击性，噩梦，躁狂/轻躁狂，混乱状态，幻觉，头痛，眩晕，嗜睡，失眠，感官异常，腿不安综合征，偏头痛，坐立不安，视力模糊，耳鸣，恶心，腹泻，便秘，腹痛，呕吐，ALT和/或AST水平升高，GGT升高，肝炎，碱性磷酸酶升高，肝衰竭，黄疸，出汗过多，湿疹，瘙痒，荨麻疹，红斑性皮疹，面部肿胀和血管性水肿，腰痛，肌肉痛，尿潴留，疲劳，体重增加，体重减少，消化不良，水肿，虚弱，奇怪的感觉，镇静，柔软，运动异常，神志恍惚，心房颤动，双相障碍，白日梦，社交焦虑障碍，口干，带状疱疹，脑震荡，镇静剂使用并发症，食欲减退，低钠血症，食欲增加，肌肉骨骼僵硬，眼干，良性前列腺增生，上腹部疼痛，嗜睡，疲劳，烦躁，焦虑，紧张，眩晕，紫绀，倦怠感

本药应存放在密封的容器中，以防空气进入，建议在1到30度之间的室温下保存。这样可以保持药物的有效性。

外观

一面印有蓝色公司标志的深黄色长方形薄膜涂层片（公司标志-> 具体性质参见）

包装单位

28片（14片/PTP X 2）