アゴチン錠25ミリグラム（アゴメラチン）

成人服用量

本剤の推奨用量は25 mgであり、1日1回、就寝時に投与する。以下の期間を経ても症状の改善が認められない場合、本剤を50 mg（25mg 2錠）1日1回に増量できる。 - 大うつ病患者では治療開始2週間後 - 全般性不安障害患者では治療開始4週間後 最大推奨用量を超えて投与してはならない。 用量増加の判断は、トランスアミナーゼ上昇のリスクを考慮して行うこと。50mgへの増量は、個々の患者の有益性／リスクに基づき、厳密な肝機能検査（Liver Function Test）のモニタリング下で行うこと。 治療開始前に、すべての患者で肝機能検査を実施すること。トランスアミナーゼ値が基準値上限の3倍を超える場合は、治療を開始してはならない。治療中もトランスアミナーゼ値を約3週、6週（急性期の最終時点）、12週、24週（維持期の最終時点）および臨床的に必要な場合にモニタリングすること。トランスアミナーゼ値が基準値上限の3倍を超える場合は、治療を中止すること。（使用上の注意「2. 次の患者には投与しないこと」、「, 4. 一般的注意」参照） 用量を増量する場合は、治療開始時と同じ頻度で肝機能検査を再度実施すること。 うつ病および全般性不安障害の患者は、症状の消失のため、少なくとも6カ月以上の十分な期間、治療を受けること。 SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）/SNRI（セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬）系抗うつ薬を中止する場合、患者に離脱症状が生じることがある。このような離脱症状を防ぐため、SSRI/SNRIの投与中止については、該当製品の承認事項を参照すること。アゴメラチンは、SSRIまたはSNRIの用量を徐々に減量している間（漸減中）でも、直ちに投与を開始できる。 高齢のうつ病患者における本剤（25 ~ 50mg/日）の安全性および有効性は確立されている（75歳未満）。75歳を超える患者への影響は確認されていない。したがって、この年齢層の患者には本剤を投与してはならない。年齢に応じた用量調節は不要である。高齢の全般性不安障害患者における本剤（25~50mg/日）の使用例は限られているため、65歳以上の患者の全般性不安障害の治療には推奨されない。 重度の腎機能障害患者では、本剤の薬物動態パラメータに有意な変化は認められなかった。しかし、重度または中等度の腎機能障害患者に関する臨床データは限られているため、本剤の投与には注意すること。 本剤は肝機能障害患者には投与してはならない（「使用上の注意、2. 次の患者には投与しないこと、4. 一般的注意事項」参照）。 治療中止時に用量を徐々に減量する必要はない。 本剤は食事に関係なく服用する。

小児服用量

18歳未満の小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない（「使用上の注意、4. 一般的注意事項」参照）。

この薬はうつ病や全般性不安障害の治療に用いられ、服用開始の数週間中に自殺の考えや自傷のリスクが増加する可能性があるため、患者を注意深く観察する必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝障害を有する患者や肝酵素の数値が高い患者には投与しないでください。また、治療中も定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 さらに、この薬と強力なCYP1A2阻害剤を併用すると薬物濃度が著しく増加する場合があるため、併用投与を避ける必要があります。 この薬は18歳未満の小児及び青年、75歳以上の高齢者、認知症患者に対して安全性及び効果が確立されていないため、使用しない方が望ましいです。 服用中に頭痛、吐き気、めまい、不眠症などの軽微な副作用が現れる可能性がありますので、症状が重度である、または持続する場合は医療従事者に相談してください。 妊娠中又は授乳中の女性はこの薬の使用が推奨されず、必要な場合は専門家に相談すべきです。 過量服用時には眠気、めまい、不安などの症状が現れる可能性がありますので、定められた用量を守り、異常な症状がある場合は速やかに医療機関を受診してください。 運転や機械操作時にめまいや眠気が生じる可能性があるため、注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、薬を他の容器に移さないことが安全です。

自殺観念または行動、不安、異常な夢、焦燥および関連症状、攻撃性、悪夢、躁病/軽躁病、混乱状態、幻覚、頭痛、めまい、眠気、不眠症、感覚異常、下肢静止不安症候群、偏頭痛、座位不能症、視界がぼやける、耳鳴り、悪心、下痢、便秘、腹痛、嘔吐、ALTおよび/またはASTの増加、GGT増加、肝炎、アルカリフォスファターゼの増加、肝不全、黄疸、多汗症、湿疹、かゆみ、じんま疹、紅斑性発疹、顔面浮腫および血管浮腫、腰痛、筋肉痛、尿うっ滞、疲労、体重増加、体重減少、消化不良、浮腫、無力症、奇妙な感じ、鎮静、柔軟、運動異常、混迷、心房細動、双極性障害、白昼の夢、社会不安障害、口乾、帯状疱疹、脳震盪、安定剤投与合併症、食欲減少、低ナトリウム血症、食欲増加、筋骨格の硬直、目の乾燥、良性前立腺過形成、上腹部痛、眠気、疲労、焦燥、不安、緊張、めまい、青白い皮膚、倦怠感

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を良く維持できます。

外形

片面に青色の会社ロゴが描かれた金色の長方形フィルムコーティング錠（会社ロゴ→基準法 性状参照）

包装単位

28錠（14錠/PTP X 2）