药品信息
斯莫克林片0.5毫克(伐尼克兰水杨酸盐)

斯莫克林片0.5毫克(伐尼克兰水杨酸盐)

处方药片剂口服
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›0.825mg / 1片
生产/进口商
阿利科制药(株)
外观
白色或灰白色双面凸起的长方形膜衣片
包装
11片(11片/Alu-AluX1)
许可状态
正常

品目基准编码 201803881 · 批准 2018.10.01

核心摘要

主要用途
戒烟辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人常用剂量 患者应确定戒烟日期,并在该日期前1周开始服用本品。或者,可在开始服用本品后第8天至第35天内开始戒烟。 本品应于餐后用足量水送服。 本品推荐剂量如下:即经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1 – 3 天 每次0.5 mg,每日1次 第4 – 7 天 每次0.5 mg,每日2次 第8 天 – 停药 每次1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12 周;对于通过最初12 周治疗成功戒烟的患者,建议再继续服用本品12 周,以提高长期戒烟的可能性。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐步戒烟。开始服用本品后首4 周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4 周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以期在12周时完全戒烟。为完成总计24周的治疗,应再服用本品12周。如患者认为自己已准备好,应鼓励其尽早戒烟。 最初12 周治疗未能戒烟,或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但目前尚无证据证明,对于最初12周治疗未能戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,追加治疗12周有效。 2. 肾功能损害患者 轻度(估算肌酐清除率 > 50 ml/min及≤ 80 ml/min)至中度(估算肌酐清除率 ≥ 30 ml/min及≤ 50 ml/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 ml/min)的伐尼克兰推荐起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,最大剂量可为每次0.5 mg,每日1次。 3. 老年及肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者的肾功能更可能下降,因此选择剂量时应注意;监测肾功能可能有帮助。
儿童服用量
未满18岁:不建议使用。

成分

生产厂家
阿利科制药(株)

功效・作用

戒烟辅助治疗

查看批准原文

本药物用于作为戒烟治疗的辅助疗法。它减少吸烟者的戒断症状,降低对烟草的渴望,从而帮助提高戒烟的成功率。作为尝试戒烟者的有效支持手段,在维持戒烟方面起着重要作用。

服用方法

成人服用量

1. 成人常用剂量 患者应确定戒烟日期,并在该日期前1周开始服用本品。或者,可在开始服用本品后第8天至第35天内开始戒烟。 本品应于餐后用足量水送服。 本品推荐剂量如下:即经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1 – 3 天 每次0.5 mg,每日1次 第4 – 7 天 每次0.5 mg,每日2次 第8 天 – 停药 每次1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12 周;对于通过最初12 周治疗成功戒烟的患者,建议再继续服用本品12 周,以提高长期戒烟的可能性。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐步戒烟。开始服用本品后首4 周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4 周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以期在12周时完全戒烟。为完成总计24周的治疗,应再服用本品12周。如患者认为自己已准备好,应鼓励其尽早戒烟。 最初12 周治疗未能戒烟,或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但目前尚无证据证明,对于最初12周治疗未能戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,追加治疗12周有效。 2. 肾功能损害患者 轻度(估算肌酐清除率 > 50 ml/min及≤ 80 ml/min)至中度(估算肌酐清除率 ≥ 30 ml/min及≤ 50 ml/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 ml/min)的伐尼克兰推荐起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,最大剂量可为每次0.5 mg,每日1次。 3. 老年及肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者的肾功能更可能下降,因此选择剂量时应注意;监测肾功能可能有帮助。

儿童服用量

未满18岁:不建议使用。

注意事项

本药为辅助戒烟药物,服用过程中可能出现情绪变化、抑郁、自杀念头等严重心理健康问题。 服用前应告知医生是否有精神疾病病史,服用过程中如出现焦虑、烦躁、抑郁、不正常的行为变化,需立即咨询医生。 该药不应用于对其过敏的患者,怀孕或哺乳期间应谨慎使用。 服用期间可能常见恶心、头痛、失眠、不正常的梦等症状,通常这些症状都较轻微或暂时性。 服用本药期间,驾驶或操作机械可能导致嗜睡或注意力降低,需要谨慎。 有心血管疾病的患者在服用本药时,可能出现心脏相关的不适症状,应与主治医生商讨。 服用期间若出现癫痫发作,须立即停止用药并告知医生。 酒精摄入可能加重本药的副作用,因此在服用时最好尽量避免或少量饮用。 本药通过肾脏排出,因此肾功能下降的老年人可能需要调整剂量。 不推荐用于儿童,因为其安全性和有效性尚未得到确认。 过量服用应接受标准治疗,存放时应置于儿童无法触及的地方,并保留在原包装中。

副作用

自杀观念,自杀行为,自杀,行为或思想变化,抑郁症,躁狂症,精神病,攻击性行为,幻觉,偏执,妄想,谋杀观念,敌意,焦虑,不安,恐慌状态,不快,抑郁情绪,失眠,过敏,挫折,愤怒,注意力困难,坐立不安,心率减慢,食欲增加,体重增加,恶心,头痛,异常梦境,异常思维,性欲减退,精神运动,嗜睡,头晕,味觉异常,颤动,嗜睡症,感觉减退,言语障碍,运动协调障碍,味觉减退症,生物节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,暗点,眩光,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心房颤动,心电图段下降,心电图波幅减小,血压升高,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,气道阻塞,声音障碍,过敏性鼻炎,咽喉刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合征,流清涕,打鼾,胃食管逆流病,呕吐,便秘,腹泻,腹胀,腹痛,牙痛,消化不良,胀气,口干,血便排泄,胃炎,打嗝,阿夫他口腔炎,牙龈痛,呕血,皮疹,瘙痒,红斑,青春痘,出汗,关节痛,肌肉痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,尿频,夜尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲劳,胸部不适,流感样疾病,发热,虚弱,无精打采,肝功能检测异常,贫血,淋巴结疾病,白细胞增多症,血小板减少症,脾肿大,心律失常,心动过缓,心室外收缩,心肌梗塞,心脏震颤,冠状动脉疾病,肺心病,急性冠状动脉综合症,头晕,听力减退,美尼尔病,甲状腺疾病,眼球干燥,眼刺激,视力模糊,视觉障碍,后天性夜盲症,暂时性视觉丧失,下眼睑白内障,眼血管疾病,玻璃体漂浮物,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,胃肠道出血,口腔溃疡,食管炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,寒战,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,肌酶增高,尿检异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,关节炎,骨质疏松,肌肉炎,注意力障碍,感觉障碍,遗忘症,偏头痛,嗅觉异常,精神运动过度兴奋,腿部不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,痉挛,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化症,眼球颤动,精神运动功能障碍,短暂性脑缺血发作,视野缺损,不安,情绪障碍,过敏性,攻击性,定向障碍,解离,愉悦感,自杀观念,肾结石,异常尿液,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,勃起功能障碍,鼻出血,呼吸道疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮炎,皮肤干燥,湿疹,银屑病,荨麻疹,光敏反应,低血压,周围血流障碍,血栓症,发热,失眠,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,睡眠障碍,噩梦,过度做梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,避免接触空气或湿气,最好存放在1度至30度的室温下。 这样存放可以长久保持药效。

外观·包装

外观

白色或灰白色双面凸起的长方形膜衣片

包装单位

11片(11片/Alu-AluX1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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