スモクリーン錠0.5ミリグラム（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を始めた患者に対して、さらに12週間投与することの有効性を裏付けるデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度（推算クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推算クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（推算クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満：投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助ける薬で、服用中に気分変化や鬱、自殺念慮などの深刻なメンタルヘルスの問題が現れる可能性があります。 服用前には精神科疾患の既往歴があるか医師に知らせる必要があり、服用中に不安、焦燥、憂鬱感、異常な行動変化が見られた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は過敏症のある患者には使用してはいけません。また、妊娠中または授乳中の場合は慎重に服用する必要があります。 服用時には吐き気、頭痛、不眠、異常な夢などが一般的に現れることがあり、これらの症状はほとんどが軽微または一時的です。 この薬を服用中は運転や機械操作中に眠気や集中力低下が生じる可能性があるため、注意が必要です。 心血管疾患のある患者は、この薬服用時に心臓関連の異常症状が現れることがあるため、担当医に相談する必要があります。 服用中に発作が発生した場合は、すぐに薬の服用を中止し医師に知らせる必要があります。 アルコールの摂取はこの薬の副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はできるだけ避けるか最小限にすることが望ましいです。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した高齢者は用量調整が必要な場合があります。 小児には安全性と効果が確認されていないため使用しないことが推奨されます。 過量服用時には標準治療を受けていただき、保管する際には小児の手の届かない場所に置き、元の容器に保管してください。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/Alu-AluX1）