明仁阿哌沙班片2.5mg

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的推荐剂量为前7日每次口服10mg、每日2次，之后每次口服5mg、每日2次。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在预定服用本品的时间之前检测INR，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）体内本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）体内本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍及以上的患者，因此此类患者使用本品时应慎重。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后与60mL水混合，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，以预防血栓形成。 在服用本药期间，可能会发生出血，因此要认真观察鼻出血、牙龈出血、血尿、黑色大便等出血迹象。 如发生严重出血，应立即停止服用本药并咨询医疗人员。 本药不适用于某些血液凝固障碍患者或活动性出血患者，以及肝功能严重受损的患者。 近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的患者也应安全地避免使用本药。 与其他抗凝药物同时使用可能会增加出血风险，因此需谨慎联合使用。 对乳糖过敏的患者应避免使用本药。 肾功能严重降低的患者或肝功能轻度受损的患者在使用本药时需小心，并且与某些抗抑郁药或非甾体抗炎药同时使用时，出血风险可能会增加。 老年人或体重低于60kg的患者出血风险较高，需特别注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，服用本药可能会增加血肿的风险，因此使用期间需频繁观察神经系统症状。 与本药同时使用的其他药物可能会有相互作用，所以如正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 处于怀孕或哺乳期的女性不推荐使用本药，尤其在哺乳期间应停止使用或停止哺乳。 尚未确定本药对儿童的安全性和疗效。 在服用本药期间，若需进行手术或侵入性操作，可能需要为降低出血风险而停止用药一段时间。 剂量过量可能会大幅增加出血风险，因此应精确遵循剂量，若怀疑过量，需立即咨询医疗人员。 本药对驾驶或机械操作并无显著影响，但如出现出血症状或头晕时应格外小心。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药可能对空气或湿气敏感，应存放在密封的容器中。推荐的保存温度为1度至30度之间的室温。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片（10片/PTP x 6）