药品信息
塞尔夫纳唑胶囊(氟康唑)

塞尔夫纳唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
NBK制药(股份有限公司)
外观
上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊,内含白色粉末
包装
每瓶30粒,每瓶100粒
许可状态
正常

品目基准编码 201803775 · 批准 2018.09.20

核心摘要

主要用途
治疗真菌感染(念珠菌病、隐球菌病、癣等),预防感染及复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 外阴阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 口咽念珠菌病:通常每日1次给予本品50 mg,疗程7-14日;可根据医生判断延长给药。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次给予本品50 mg,疗程14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(除外阴阴道念珠菌病外,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次给予本品50 mg,疗程14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至每日1次100 mg。 念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(包括腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)等全身性念珠菌病:通常首日给予本品400 mg一次,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者的反应,可增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg一次,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次给予本品200 mg,长期持续给药。 预防因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者发生真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长者,建议每日1次给予400 mg。对于此类患者,应从预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 手、足甲真菌病:每周1次给予150 mg,直至手、足指甲重新生长(未感染的新指甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲则需6-12个月左右;生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治愈后,手、足指甲有时仍可能受损。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,疗程2-4周。但足癣根据病情可能需要给药6周。 花斑癣每日1次给予50 mg,疗程2-4周。 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;如需多次给药,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 > 50 mL/min:常规剂量的100 % 肌酐清除率 ≤50 (未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 尚未确立生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:首日每kg体重给予6 mg,从次日起每日1次每kg体重给予3 mg。为预防复发,应至少给药2周。 食管念珠菌病:首日每kg体重给予6 mg,从次日起每日1次每kg体重给予3 mg。根据患者反应,可增至每日1次每kg体重12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(包括腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)等全身性念珠菌病:每日1次每kg体重给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:首日每kg体重给予12 mg,从次日起每日1次每kg体重给予6 mg。根据患者反应,可增至每日1次每kg体重12 mg。治疗应持续至脑脊液培养结果转阴后10-12周。 AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发的预防:患者完成基础治疗后,每日1次每kg体重给予6 mg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给药剂量低于10 mg时,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂以确保剂量准确,或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
NBK制药(股份有限公司)

功效・作用

治疗真菌感染(念珠菌病、隐球菌病、癣等),预防感染及复发

  • 急性阴道念珠菌感染、复发性阴道念珠菌感染、口咽感染、食道感染、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜念珠菌感染、慢性萎缩性口腔念珠菌感染、念珠菌血症、播散性念珠菌感染、侵袭性念珠菌感染、全身性念珠菌感染、隐球菌性脑膜炎、隐球菌感染、真菌感染、中性粒细胞减少症、手足癣、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌感染
查看批准原文

本药用于急性或复发性阴道念珠菌感染的口腔、咽喉、食道及皮肤的念珠菌感染。还用于免疫功能低下患者发生的隐球菌性脑膜炎及身体其他部位的隐球菌感染的治疗。对AIDS患者的隐球菌反复发作的维持疗法也有效。此外,还适用于细胞毒性化疗、放射治疗、骨髓移植后中性粒细胞减少症导致的真菌感染预防。还广泛用于手足癣、体癣、股癣、花斑癣等各种皮肤真菌感染的治疗,改善患者的状态。

用法用量

成人剂量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 外阴阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 口咽念珠菌病:通常每日1次给予本品50 mg,疗程7-14日;可根据医生判断延长给药。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次给予本品50 mg,疗程14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(除外阴阴道念珠菌病外,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次给予本品50 mg,疗程14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至每日1次100 mg。 念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(包括腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)等全身性念珠菌病:通常首日给予本品400 mg一次,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者的反应,可增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg一次,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次给予本品200 mg,长期持续给药。 预防因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者发生真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长者,建议每日1次给予400 mg。对于此类患者,应从预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 手、足甲真菌病:每周1次给予150 mg,直至手、足指甲重新生长(未感染的新指甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲则需6-12个月左右;生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治愈后,手、足指甲有时仍可能受损。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,疗程2-4周。但足癣根据病情可能需要给药6周。 花斑癣每日1次给予50 mg,疗程2-4周。 肾功能正常时通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;如需多次给药,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 > 50 mL/min:常规剂量的100 % 肌酐清除率 ≤50 (未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 尚未确立生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:首日每kg体重给予6 mg,从次日起每日1次每kg体重给予3 mg。为预防复发,应至少给药2周。 食管念珠菌病:首日每kg体重给予6 mg,从次日起每日1次每kg体重给予3 mg。根据患者反应,可增至每日1次每kg体重12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(包括腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)等全身性念珠菌病:每日1次每kg体重给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:首日每kg体重给予12 mg,从次日起每日1次每kg体重给予6 mg。根据患者反应,可增至每日1次每kg体重12 mg。治疗应持续至脑脊液培养结果转阴后10-12周。 AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发的预防:患者完成基础治疗后,每日1次每kg体重给予6 mg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给药剂量低于10 mg时,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂以确保剂量准确,或静脉注射注射剂。

注意事项

本药不应给特定患者使用。 例如,对本药或其他唑类药物过敏的人、妊娠中或有妊娠可能的女性,以及正在哺乳的女性,不应使用。 而且,正在服用可能导致心脏问题的特定药物的患者也不应使用本药。 本药含有乳糖,乳糖分解酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病患者应避免使用。 在使用本药时,应特别注意肾脏或肝脏功能异常的患者、心脏病患者或有心律失常风险的患者。 此外,由于可能与其他药物相互作用,应与医生或药师咨询正在共同服用的药物,并定期进行检查。 本药通常耐受良好,但偶尔可能出现血液异常、过敏反应、肝功能障碍、皮疹、消化道症状等。如果出现异常症状,应立即通知医疗人员。 妊娠期间不建议使用本药,尤其是在妊娠初期可能对胎儿有害。在哺乳期间也应避免使用本药,因为可能通过母乳影响婴儿。 对于儿童,特别是6个月以下的婴儿,其安全性尚未得到充分验证,因此仅在必要时谨慎使用。 服用后开车或操作机械时可能出现头晕或癫痫,因此需注意。 过量使用可能导致幻觉或异常行为,应立即在医院接受适当治疗,本药主要通过尿液排泄,因此应增加水分摄入,并在必要时进行血液透析。

副作用

无颗粒性血症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性反应,血管性水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,发作,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,头昏,尖端扭转型室速,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT增高,AST增高,血中碱性磷酸酶增高,胆汁淤积,黄疸,胆红素增高,肝毒性,肝衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增多,药物性皮疹,中毒性表皮坏死症,史蒂文斯-约翰逊综合征,急性泛发性红斑性脓疱症,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,乏力,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须保存在密闭的容器中。存储温度应保持在1到30度的室温,这是保持药物效果的重要条件。

外观·包装

外观

上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊,内含白色粉末

包装单位

每瓶30粒,每瓶100粒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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