药品信息
喹匹恩片25mg(富马酸喹硫平)

喹匹恩片25mg(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
韩国休特斯制药(有限公司)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201803540 · 批准 2018.08.30 · 医保编码 649104030

核心摘要

主要用途
精神分裂症治疗,双相障碍治疗及复发预防
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本药每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4日的每日总剂量应逐步增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本药确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。对于耐受本药的患者,临床试验显示剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发的预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应采用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,本药用于老年患者应谨慎。老年患者应从本药25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,其清除率在肾功能不全及肝功能不全患者中约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知肝功能障碍患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本药25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年:本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国休特斯制药(有限公司)

功效・作用

精神分裂症治疗,双相障碍治疗及复发预防

  • 精神分裂症
  • 躁狂插曲
  • 抑郁插曲
  • 混合插曲
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症,对双相障碍I型相关的躁狂插曲和抑郁插曲的急性治疗有效。此外,还可帮助防止对躁狂、混合或抑郁插曲有反应的患者的双相障碍复发。总体上用于改善精神分裂症及多种形式的双相障碍症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。最初4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本药每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4日的每日总剂量应逐步增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本药确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。对于耐受本药的患者,临床试验显示剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发的预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应采用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,本药用于老年患者应谨慎。老年患者应从本药25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,其清除率在肾功能不全及肝功能不全患者中约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知肝功能障碍患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本药25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年:本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要用于治疗精神科疾病,特别有助于缓解抑郁症、精神分裂症、双相障碍等症状。 在服用本药时,自杀冲动或自杀行为的风险在某些年龄段可能会增加,因此,特别是儿童、青少年和年轻成人患者,需要医生的谨慎判断和持续观察。 糖尿病患者或血糖控制有问题的患者,在服用本药期间血糖水平可能会恶化,因此需要定期监测血糖并咨询医生。 本药可罕见导致神经性恶性综合症的严重副作用,如高热、肌肉僵硬、意识状态变化等,一旦出现应立即告知医疗人员。 长期使用可能出现锥体外症状或迟发性运动障碍,若出现异常运动或不适需与医生商量。 对有痴呆的老年患者使用本药可能增加死亡风险,因此需要特别谨慎。 可能会发生血液内白细胞减少的严重中性粒细胞减少或无粒细胞症,若出现感染症状或发热,应立即咨询医疗人员。 患有心血管疾病或脑血管疾病的患者在服用本药时需注意立位性低血压或血栓形成的风险,且在用药初期应认真观察低血压症状。 少见严重皮肤反应可能出现,若出现严重皮疹、发热、淋巴结肿大等,需立即停止用药并告知医生。 本药不适用于特定患者,例如对本药或其成分过敏、处于昏迷状态、正在使用中枢神经抑制剂、正在接受肾上腺素治疗及糖尿病患者等。 有肝功能障碍的患者、心血管疾病患者、高龄者、有自杀风险的患者在使用时需调整剂量,仔细观察情况。 用药过程中可能出现困倦、头晕、口干、体重增加等常见副作用,若症状严重应与医生商量。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时可能会影响胎儿或新生儿,因此必须在医生咨询后服用。 本药突然停药可能会出现撤药症状或症状加重,因此在停药时必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 开车或操作机械时需谨慎,与酒精或中枢神经抑制剂同时使用时,困倦或注意力下降可能加重。 药物相互作用较多,若正在服用其他药物,务必告知医生或药师,尤其是在与强效肝酶抑制剂或诱导剂联合使用时需要调整剂量。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 148 项症状
  • 晕厥
  • 神经肌肉恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 发音障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游相关症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠梗塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微虚弱
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸细胞增多
  • 高血糖水平血糖增加
  • 血清泌乳激素增加
  • 血小板减少
  • 血清肌酸磷酸酶增加
  • 无粒细胞增多症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 肠梗阻
  • 皮肤血管炎
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 射精异常
  • 阳痿
  • 脆弱感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 体重下降
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 肌无力症
  • 抽筋
  • 加重反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 恍惚
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情感不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 不正常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病-阿尔茨海默病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌肉张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 血栓栓塞症
  • 肺血栓症
  • 静脉血栓症
  • 血栓栓塞症
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 戒断症状
  • 失眠
  • 恶心
  • 头痛
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 过敏性
  • 眩晕
  • 恶心
  • 口渴
  • 疲劳
  • 视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封储存以防空气或潮气进入,并置于30度以下的阴凉处。如此储存可长时间保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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