クエチアピン錠25mg（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日300～400 mgの通常有効用量に調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日の増量幅は200mg以下とする。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日で調整でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となることがある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には注意して投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青年：本剤の安全性および有効性は、小児および青年では確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に用いられる薬剤であり、特にうつ病や統合失調症、気分変調などの症状緩和に役立ちます。 この薬を服用する際には自殺衝動や自殺行動のリスクが一部の年齢層で増加する可能性があるため、特に小児、青年、若年成人患者は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 糖尿病患者や血糖管理に問題のある患者は、この薬服用中に血糖値が悪化する可能性がありますので、定期的に血糖を確認し医師に相談する必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こすことがあり、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 長期間使用する場合には錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常な動きや不快感が生じた場合には医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者に対してはこの薬の使用時に死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血液中の白血球数が減少する重篤な好中球減少症や無顆粒球症が発生することがあり、感染症状や発熱が現れた場合には直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 心血管疾患や脳血管疾患の患者は、この薬服用時に起立性低血圧や血栓症リスクがあるため注意が必要で、服用初期には低血圧症状をよく観察すべきです。 重篤な皮膚反応が稀に現れることがあるため、皮膚にひどい発疹、高熱、リンパ節腫脹などが現れた場合には直ちに服薬を中止し医師に通知しなければなりません。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や成分にアレルギーがある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤と併用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者などには投与しません。 肝機能が低下した患者、心血管疾患患者、高齢者、自殺リスクがある患者などは投与時に用量を調整し状態を注意深く観察する必要があります。 服用中に眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加などの一般的な副作用が現れることがあり、これらの症状が重篤な場合には医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用時に胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談した後に服用する必要があります。 この薬は突然中止した場合に禁断症状や症状の悪化が起こる可能性があるため、服用中止時には必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 運転や機械操作時に注意が必要であり、アルコールや中枢神経系抑制剤と共に服用した場合には眠気や集中力低下が悪化する可能性があります。 薬物相互作用が多いため、他の薬剤を服用中の場合には必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に強力な肝酵素阻害剤や誘導剤との併用時には用量調整が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置かなければなりません。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶