斯莫菲克斯片0.5mg(伐尼克兰水杨酸盐)

成人剂量

患者应先确定戒烟日期，并在该日期前1周开始服用本品。或者，可在开始服用本品后的第8天至第35天内开始戒烟。 本品应在餐后用足量水送服。 本品的推荐剂量如下：经过1周的剂量递增后，每次1 mg，每日2次。 第1–3天 每次0.5 mg，每日1次 第4–7天 每次0.5 mg，每日2次 第8天至治疗结束 每次1 mg，每日2次 无法耐受本品不良反应的患者，可暂时或持续减量。本品疗程为12周。通过最初12周治疗成功戒烟的患者，为提高长期戒烟的可能性，建议再继续服用本品12周。 对于无法或不愿突然戒烟的患者，可考虑在服用本品的同时逐步戒烟。本品开始治疗后的前4周内，吸烟量应较治疗开始前减少50%；随后4周内再减少50%，并持续减少吸烟量，以便在第12周前成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗，再继续服用本品12周。 轻度（估算肌酐清除率 > 50 mL/min且≤ 80 mL/min）至中度（估算肌酐清除率≥ 30 mL/min且≤ 50 mL/min）肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者（估算肌酐清除率 < 30 mL/min）使用伐尼克兰的推荐起始剂量为每次0.5 mg，每日1次。必要时，最大剂量为每次0.5 mg，每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者，如耐受性良好，最大剂量可为每次0.5 mg，每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能更可能降低，因此选择剂量时应谨慎；监测肾功能可能有所帮助。

儿童剂量

由于本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议用于18岁以下患者。

本药物是用于帮助戒烟的药物。 在服用期间，可能会出现严重的神经精神症状，例如抑郁症、焦虑、自杀念头或行为，因此需要小心。 尤其是在有精神疾病病史的情况下，服用前应咨询医生，并在出现异常症状时立即停药并告知医生。 对本药物过敏的患者不应使用。 怀孕或哺乳的女性在服用前必须咨询医生。 在服用期间，常见的不良反应包括恶心、头痛、失眠和异常梦等，如果这些症状严重或持续，应咨询医生。 此外，在服用期间可能会发生癫痫，因此有癫痫病史的患者特别需要注意。 在进行驾驶或机械操作等需要注意的活动时，可能会感到困倦或头晕，请小心。 本药物可用于肾功能减退的老年人，但可能需要调整剂量。 在过量服用时应立即联系医疗人员并接受必要的治疗。 本药物与其他药物之间的相互作用可能性较低，但酒精的摄入可能加重症状，因此应避免在服药期间饮酒。 在服用期间如出现异常症状或不适，应咨询医生或药师。

自杀观念，自杀行为，自杀，行为或思想的变化，抑郁症，躁狂症，情绪变化，精神病，攻击性行为，幻觉，偏执症，妄想，杀人观念，敌意，焦虑，不安，惊恐状态，不快，抑郁情绪，失眠，过敏性，挫折，愤怒，注意力困难，坐立不安，心率减慢，食欲增加，体重增加，血小板减少，体重增加，食欲减少，食欲增加，异常梦境，失眠，异常思想，坐立不安，情绪变化，性欲降低，不适，精神迟滞，头痛，嗜睡，头晕，味觉异常，颤抖，嗜睡症，感觉减退，言语障碍，运动协调障碍，味觉减退症，昼夜节律睡眠障碍，结膜炎，眼睛疼痛，暗点，眩光，耳鸣，心绞痛，心动过速，心悸，心率增加，房颤，心电图ST段下降，心电图T波振幅降低，血压增高，面部潮红，上呼吸道障碍，呼吸困难，咳嗽，上呼吸道炎，上呼吸道充血，发声障碍，过敏性鼻炎，咽喉刺激，鼻窦充血，上呼吸道咳嗽综合症，流涕，打鼾，恶心，胃食管反流病，呕吐，便秘，腹泻，腹部胀气，腹痛，牙痛，消化不良，腹胀，口干，血便排出，胃炎，嗳气，阿弗他口腔炎，牙龈疼痛，呕血，皮疹，瘙痒，红斑，痤疮，出汗过多，关节痛，肌肉痛，背痛，肌肉痉挛，关节僵硬，频尿，夜尿，糖尿病，多尿，月经过多，性功能障碍，胸痛，疲劳，胸部不适，流感样疾病，发热，无力，倦怠，肝功能检查异常，贫血，淋巴结病，白细胞增多症，血小板减少症，脾肿大，心律失常，心动过缓，室性 extrasystole，心肌梗死，心脏震颤，冠心病，肺心病，急性冠状动脉综合症，头晕，听力减退，梅尼埃病，甲状腺疾病，眼干，眼部刺激感，视物模糊，视力障碍，后天性夜盲症，短暂性视力丧失，囊状白内障，眼血管疾病，玻璃体浮游物，牙龈炎，吞咽困难，小肠结肠炎，消化道出血，口腔溃疡，食道炎，消化性溃疡，肠梗阻，急性胰腺炎，水肿，口渴，寒战，胆囊疾病，过敏反应，药物过敏反应，心电图异常，肌酶增加，尿检异常，糖尿病，高脂血症，低钾血症，高钾血症，低血糖症，肌肉痉挛，肌肉骨骼痛，关节炎，骨质疏松，肌炎，注意力障碍，感觉障碍，记忆障碍，偏头痛，嗅觉异常，精神运动性过度活跃症，肢体不适综合征，晕厥，平衡障碍，脑血管事件，癫痫，面神经麻痹，精神障碍，多发性硬化症，眼颤，精神运动功能障碍，短暂性脑缺血发作，视野缺失，焦虑，抑郁症，情绪障碍，过敏性，攻击性，焦虑，定向障碍，解离，幸福感，幻觉，自杀观念，肾石症，异常尿液，尿道综合症，急性肾衰竭，尿潴留，月经障碍，勃起功能障碍，鼻出血，呼吸系统疾病，哮喘，胸膜炎，肺栓塞，皮炎，皮肤干燥，湿疹，银屑病，荨麻疹，光敏反应，低血压，外周缺血，血栓症，睡眠障碍，噩梦，过度做梦，失眠，睡眠障碍，噩梦，过度做梦，焦虑，异常思维，自杀观念，幻觉，头痛，嗜睡，头晕，脑部迷糊，味觉异常，晕厥，疲劳，疲惫感，无力，胸部不适，胸痛，食欲减少，食欲不振，食欲增加，瘙痒，皮疹，呼吸困难，痰增多，肌肉痛，牙龈肿胀，乳头痛，发作，交通事故，近距离交通事故，意外伤害，欣慰感，睡眠障碍，过敏性增强，欣慰感，恶心，呕吐，失眠，过敏性，抑郁症，焦虑，攻击性，妄想，惊恐，过敏性，血管水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，缺血及出血性反应，脑血管事件，心肌梗塞，不稳定型心绞痛，非致命性心肌梗塞，非致命性中风，冠状动脉再通术，因心绞痛入院，短暂性脑缺血发作，外周血管疾病，血管水肿，过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，失眠，焦虑，异常思维，神经炎，晕厥，肺炎加重，动脉狭窄，脑部迷糊，过度做梦，痰增多，恶性肿瘤加重，效果不足，不适感，精神痛苦，脱发，记忆异常，冷感，状态恶化，刺激，烧灼感，血压降低，血压升高，过度肌肉紧张症，胃溃疡

本药物可能对空气或湿度敏感，因此必须保存在密闭的容器中。推荐的存储温度是在1到30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的效果。

外观

白色或灰白色两面凸起的长方形薄膜包衣片

包装单位

11片（11片/PTP X 1）