スモピックス錠0.5mg（バレニクリン塩酸塩）

成人用量

患者は禁煙日を設定し、その設定日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4 週以内にさらに50%減少させる必要がある。その後も継続的に喫煙量を減少させ、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。 軽度（推算クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推算クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推算クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意する必要があり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児用量

小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。 この薬を服用している間には重大な神経精神的症状、例えばうつ病、不安、自殺念慮や行動などが現れる可能性があるため注意が必要です。 特に精神科疾患の病歴がある場合には医師と相談の上、慎重に服用する必要があり、異常な症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に知らせてください。 この薬は過敏症のある患者には投与しないでください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。 服用中には悪心、頭痛、不眠症、異常な夢などの副作用が一般的に現れる可能性があり、これらの症状がひどいまたは持続する場合は医師に相談する必要があります。 また、この薬を服用する期間中にはけいれんが発生する可能性があるため、けいれんの病歴がある患者は特に注意が必要です。 運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際には眠気やめまいがある可能性があるため慎重に行ってください。 この薬は腎機能が低下した高齢者には用量調整が必要になることがあります。 過量服用した場合は直ちに医療従事者に連絡し、必要な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、アルコール摂取は症状を悪化させる可能性があるため、服用中は避けることが推奨されます。 この薬を服用中に異常な症状や不快感が現れた場合は必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果を安全に長期間維持することができます。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が膨らんだ長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/PTP X 1）