药品信息

瓦雷克片0.5mg(伐尼克兰水杨酸盐)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›0.825mg / 1片
生产/进口商
(株)京宝制药
外观
白色或灰白色两面凸起的长方形薄膜包衣片
包装
11片(11片/泡罩x1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201803332 · 批准 2018.08.14

该产品已于2024.07.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
作为戒烟辅助疗法进行戒烟治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
患者确定戒烟日期后,应在该日期前1周开始服用本品。或者,也可在服用本品后的第8天至第35天开始戒烟。 本品应在饭后用足量水送服。 本品的推荐剂量如下:经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天 0.5 mg,每日1次 第4–7天 0.5 mg,每日2次 第8天至停药 1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12周;对于经过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再服用本品12周。 对于无法或不愿突然停止吸烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐渐戒烟。本品开始治疗后的前4周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以便在12周时成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再服用本品12周。如果患者觉得自己已准备好,应鼓励其尽早戒烟。 经过最初12周治疗仍未戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但是,没有证据证明,对于在最初12周治疗期间戒烟失败或治疗后重新开始吸烟的患者,再继续治疗12周有效。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min且≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 mL/min且≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)开始使用伐尼克兰时,推荐剂量为0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如果耐受性良好,最大剂量可为0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能会有所帮助。
儿童服用量
18岁以下患者:不建议使用。

成分

生产厂家
(株)京宝制药

功效・作用

作为戒烟辅助疗法进行戒烟治疗

查看批准原文

戒烟治疗的辅助疗法是指用于帮助戒烟的各种方法。这些辅助疗法包括尼古丁替代疗法、药物治疗和行为治疗等。这些方法有助于患者减少身体和心理依赖,从而成功戒烟。在专业指导下同时进行辅助疗法,戒烟成功率会提高。因此,戒烟治疗的辅助疗法被用来有效支持戒烟。

服用方法

成人服用量

患者确定戒烟日期后,应在该日期前1周开始服用本品。或者,也可在服用本品后的第8天至第35天开始戒烟。 本品应在饭后用足量水送服。 本品的推荐剂量如下:经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天 0.5 mg,每日1次 第4–7天 0.5 mg,每日2次 第8天至停药 1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12周;对于经过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再服用本品12周。 对于无法或不愿突然停止吸烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐渐戒烟。本品开始治疗后的前4周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以便在12周时成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再服用本品12周。如果患者觉得自己已准备好,应鼓励其尽早戒烟。 经过最初12周治疗仍未戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但是,没有证据证明,对于在最初12周治疗期间戒烟失败或治疗后重新开始吸烟的患者,再继续治疗12周有效。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min且≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 mL/min且≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)开始使用伐尼克兰时,推荐剂量为0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如果耐受性良好,最大剂量可为0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能会有所帮助。

儿童服用量

18岁以下患者:不建议使用。

注意事项

本药用于帮助戒烟。 在服用期间,可能会出现心理健康变化,因此如出现抑郁、焦虑、自杀念头等情况,需立即咨询医生。 如有精神疾病病史或曾患抑郁症,必须告知医生,并在治疗开始前及服药期间仔细观察精神状态。 本药不应给予有过敏反应的患者,怀孕或哺乳期的患者应在使用前咨询医生。 服用时最常见的副作用是恶心,通常在开始时出现较多,随时间推移会减少。 此外可能出现失眠、头痛、异常梦境、消化不良等症状,如症状严重应告知医生。 在服用期间,注意驾驶和操作机械。 此外,若与酒精同用,可能会出现异常行为或记忆障碍,因此应避免饮酒。 有心血管疾病的患者在服用本药前需充分咨询医生,心脏相关症状出现时需立即就医。 过量服用没有特殊治疗方法,因此应严格按照剂量服用,如有疑问应去医院就诊。 本药不建议用于儿童,老年人需根据肾功能状况调整剂量。 最后,药品应储存在原包装中,并放置在儿童无法接触的地方。

副作用

自杀念头,自杀行为,自杀,思想或行为的变化,抑郁症,躁狂症,情绪变化,精神病,攻击行为,幻觉,偏执狂,妄想,杀人念头,敌意,焦虑,不安,惊恐状态,不快,抑郁心情,失眠,易怒,挫折,愤怒,注意力困难,坐立不安,心率减慢,食欲增加,体重增加,血小板数量减少,体重增加,食欲减退,食欲增加,异常的梦,失眠,异常的思想,坐立不安,情绪变化,性欲减少,不适,精神减退,头痛,困倦,头晕,味觉异常,颤抖,嗜睡,感觉减退,说话障碍,运动协调障碍,味觉减退,昼夜节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,暗点,眩光,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心率增加,房颤,心电图ST段下降,心电图T波振幅减少,血压增加,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,气道充血,发声障碍,过敏性鼻炎,咽喉刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合症,流涕,打鼾,恶心,胃食管反流病,呕吐,便秘,腹泻,腹部膨胀,腹痛,牙痛,消化不良,腹胀,口干,排血便,胃炎,打嗝,阿弗他口腔炎,牙龈痛,呕血,皮疹,瘙痒,红斑,痤疮,出汗过多,关节痛,肌肉痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,尿频,夜尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲劳,胸部不适,流感样疾病,发热,虚弱,无力,肝功能检查异常,贫血,淋巴结病,白细胞增多,脾肿大,心律失常,心动过缓,室性早搏,心肌梗死,心脏颤动,冠心病,肺性心脏,急性冠状动脉综合症,头晕,听力下降,梅尼埃病,甲状腺疾病,眼干,眼刺激感,视物模糊,视力障碍,后天性夜盲,瞬时视觉丧失,囊性白内障,眼血管疾病,玻璃体飞蚊症,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,胃肠道出血,口腔溃疡,食道炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,寒战,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,肌酶升高,尿检异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖,肌肉痉挛,骨骼肌痛,关节炎,骨质疏松,肌炎,注意力障碍,感觉障碍,记忆丧失,偏头痛,嗅觉异常,精神运动亢进,腿部不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,痉挛,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化症,眼震,精神运动功能障碍,瞬时缺血发作,视野缺损,焦虑,抑郁症,情绪障碍,易激惹,攻击性,焦虑,不安,定向障碍,解离,幸福感,幻觉,自杀念头,肾结石,异常尿液,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,月经障碍,勃起功能障碍,鼻出血,呼吸系统疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮肤炎,皮肤干燥,湿疹,牛皮癣,荨麻疹,光敏反应,低血压,周围缺血,血栓形成,睡眠障碍,噩梦,做梦过多,焦虑,异常思维,睡眠障碍,头脑发蒙,疲劳,无力,虚弱,胸闷,胸痛,食欲减退,厌食,痰液增加,牙龈肿胀,乳头疼痛,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑,脑血管事件,心肌梗塞,交通事故,近距离交通事故,意外伤害,肌肉过度紧张,上胃溃疡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防接触空气或湿气,温度应保持在1到30度之间的室温。 如此储存可保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

白色或灰白色两面凸起的长方形薄膜包衣片

包装单位

11片(11片/泡罩x1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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