バレクリニウム0.5mg（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満: 投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。 服用中には精神的健康に変化が生じる可能性があるため、抑うつ感や不安、自殺の考えが現れた場合には直ちに医師に相談しなければなりません。 精神疾患の既往歴がある場合や過去に抑うつ症状を経験したことがある場合には必ず医師に知らせる必要があり、治療開始前と服用中に精神状態を注意深く観察するべきです。 この薬はアレルギー反応のある方には投与してはいけません。また、妊娠中または授乳中の方は使用前に医師と相談する必要があります。 服用時の最も一般的な副作用は吐き気で、通常最初に多く現れ、その後次第に減少します。 そのほかにも不眠症、頭痛、異常な夢、消化不良などが現れる可能性があるため、症状が重い場合には医師に知らせる必要があります。 この薬を服用中には運転や機械の操作に注意が必要です。 また、この薬と共にアルコールを摂取すると異常行動や記憶障害が発生する可能性があるため、アルコール摂取は避けることが望ましいです。 心血管疾患のある患者はこの薬を服用する前に医師と十分に相談し、心臓に関する症状が現れた場合には直ちに診察を受けなければなりません。 過量服用時には特別な治療法がないため、服用量を正確に守り疑わしい場合は病院に訪れる必要があります。 この薬は子どもには推奨されておらず、高齢者は腎機能の状態に応じて用量調節が必要な場合があります。 最後に、薬は元の容器に保管し、子どもの手が届かない場所に置かなければなりません。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

白または灰白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/ブリスター×1）