药品信息

钱基斯片1毫克(伐尼克兰水杨酸盐)

处方药撤回许可
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›含量确认中
生产/进口商
大荣制药株式会社
外观
淡蓝色的双面凸起长方形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTPX2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201803325 · 批准 2018.08.14

该产品已于2023.03.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
戒烟辅助治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人常用剂量 患者确定戒烟日期后,应在该日期前1周开始服用本品。或者,也可在服用本品后的第8天至第35天开始戒烟。 本品应在饭后用足量水送服。 本品的推荐剂量如下:经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天 0.5 mg,每日1次 第4–7天 0.5 mg,每日2次 第8天至停药 1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12周;对于经过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再服用本品12周。 对于无法或不愿突然停止吸烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐渐戒烟。本品开始治疗后的前4周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以便在12周时成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再服用本品12周。如果患者觉得自己已准备好,应鼓励其尽早戒烟。 经过最初12周治疗仍未戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但是,没有证据证明,对于在最初12周治疗期间戒烟失败或治疗后重新开始吸烟的患者,再继续治疗12周有效。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min且≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 mL/min且≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)开始使用伐尼克兰时,推荐剂量为0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如果耐受性良好,最大剂量可为0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能会有所帮助。
儿童剂量
尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性,因此不建议18岁以下患者使用。

成分

生产厂家
大荣制药株式会社

功效・作用

戒烟辅助治疗

查看批准原文

本药品用于戒烟治疗的辅助疗法。即,帮助想要戒烟的人缓解戒断症状并减少吸烟欲望。通过这种方式,提高戒烟成功率,并支持维持健康的生活。成为决心戒烟者的有效支持方案。

用法用量

成人剂量

成人常用剂量 患者确定戒烟日期后,应在该日期前1周开始服用本品。或者,也可在服用本品后的第8天至第35天开始戒烟。 本品应在饭后用足量水送服。 本品的推荐剂量如下:经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天 0.5 mg,每日1次 第4–7天 0.5 mg,每日2次 第8天至停药 1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减量。本品疗程为12周;对于经过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再服用本品12周。 对于无法或不愿突然停止吸烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐渐戒烟。本品开始治疗后的前4周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以便在12周时成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再服用本品12周。如果患者觉得自己已准备好,应鼓励其尽早戒烟。 经过最初12周治疗仍未戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但是,没有证据证明,对于在最初12周治疗期间戒烟失败或治疗后重新开始吸烟的患者,再继续治疗12周有效。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min且≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 mL/min且≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)开始使用伐尼克兰时,推荐剂量为0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如果耐受性良好,最大剂量可为0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能会有所帮助。

儿童剂量

尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性,因此不建议18岁以下患者使用。

注意事项

本药为帮助戒烟而使用的药物。 在服用期间可能会出现自杀念头、自杀行为、抑郁、焦虑、幻觉、攻击性等严重心理健康问题,因此需要加以注意。 有精神病史的患者应特别谨慎观察,若出现症状应立即咨询医生。 对本药物过敏或有过敏反应的患者不应服用。 孕期或哺乳期的患者,使用本药需和医生商讨其对胎儿或婴儿可能产生的影响。 服药时可能会出现恶心、头痛、失眠、异常梦境、消化不良等多种副作用,特别是恶心的发生率较高。 若出现严重或持续的这些症状,应告知医生。 进行驾驶或操作机械等需要集中注意力的工作时,需注意本药可能引起的嗜睡或头晕。 本药通过肾脏排泄,因此肾功能减退的患者或老年人可能需要调整剂量。 如发生过量服用,由于没有特效解毒药物,因此需根据症状接受适当治疗。 本药与其他药物互动不多,但饮酒可能会加重副作用,因此在服用期间最好避免饮酒。 在治疗期间,可能出现精神状态的变化、抑郁或自杀念头等症状,如出现这些症状,应立即停药并咨询医疗人员。 儿童及18岁以下青少年不推荐使用,因为尚未确定本药的安全性与有效性。 本药因戒烟引起的身体变化可能会影响其他药物的效果,因此如正在服用其他药物,需告知医生。

副作用

自杀念头,自杀行为,自杀,行为或思想的变化,抑郁症,躁狂症,情绪变化,精神病,攻击性行为,幻觉,妄想,杀人念头,敌意,焦虑,不安,恐慌状态,不快,抑郁心情,失眠,过敏性,挫折,愤怒,注意力困难,坐立不安,心率减慢,食欲增加,体重增加,血小板数量减少,体重增加,食欲减退,食欲增加,异常梦境,失眠,异常思想,坐立不安,情绪变化,性欲减退,不快感,精神缓慢,头痛,嗜睡,头晕,味觉异常,颤抖,嗜睡症,感觉减退,语言障碍,运动协调障碍,味觉减退症,昼夜节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,暗点,眩光,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心率增加,心房颤动,心电图ST段下降,心电图T波振幅减小,血压升高,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,气道充血,发声障碍,过敏性鼻炎,咽喉刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合症,流鼻涕,打鼾,恶心,胃食管反流病,呕吐,便秘,腹泻,腹部膨胀,腹痛,牙痛,消化不良,腹胀,口腔干燥,血便排出,胃炎,嗳气,口腔溃疡,牙龈疼痛,吐血,皮疹,瘙痒,红斑,痤疮,出汗过多,关节痛,肌肉痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,频繁排尿,夜间排尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲劳,胸部不适,流感样疾病,发热,无力,倦怠,肝功能检查异常,贫血,淋巴结病,白细胞增多症,血小板减少症,脾肿大,心律失常,缓慢心率,心室早搏,心肌梗死,心脏震颤,冠心病,肺心病,急性冠状动脉综合症,听力减退,梅尼埃病,甲状腺疾病,眼干,眼刺激感,模糊视觉,视力障碍,后天性夜盲,暂时性视力丧失,囊下白内障,眼血管疾病,玻璃体混浊,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,胃肠道出血,口腔溃疡,食道炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,畏寒,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,酶活性增加,尿检异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖,肌肉痉挛,肌肉骨骼疼痛,关节炎,骨质疏松,肌炎,注意力障碍,感觉障碍,记忆障碍,偏头痛,嗅觉异常,精神运动亢进,肢体不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,痉挛,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化,眼球震颤,精神运动功能障碍,短暂性缺血发作,视野缺损,焦虑,抑郁症,情绪障碍,过敏性,攻击性,焦虑,定向障碍,解离,幸福感,幻觉,自杀念头,肾结石,异常尿液,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,月经障碍,勃起功能障碍,鼻出血,呼吸系统疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮肤炎,皮肤干燥,湿疹,牛皮癣,荨麻疹,光敏反应,低血压,外周缺血,血栓形成,失眠,睡眠障碍,噩梦,做梦过多,睡眠障碍,噩梦,做梦过多,睡眠障碍,噩梦,做梦过多,失眠,焦虑,异常思维,幻觉,头痛,嗜睡,头晕,头脑昏沉,味觉异常,晕厥,疲劳,倦怠感,无力感,胸部不适,胸痛,食欲减退,食欲不振,食欲增加,瘙痒,皮疹,呼吸困难,痰增加,肌肉疼痛,牙龈肿胀,乳头疼痛,癫痫,交通事故,嗜睡,头晕,意识丧失,注意力下降,庆幸感,睡眠障碍,过敏性增加,庆幸感,睡眠障碍,过敏性增加,过度肌肉紧张,胃溃疡,自杀尝试,自杀行为,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑,缺血,出血反应,脑血管事件,心肌梗死,不稳定型心绞痛,失眠,焦虑,异常思维,神经炎,晕厥,肺炎恶化,动脉狭窄,头脑昏沉,做梦过多,痰增加,恶性肿瘤恶化,不快的感觉,精神痛苦,脱发,记忆异常,寒冷,状态恶化,刺激,灼热感,血压降低,血压升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避空气和湿气的密封容器中。储存温度最好保持在1度至30度之间的室温。这样保存能够保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

淡蓝色的双面凸起长方形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTPX2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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