薬情報

チャムキス錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
薄い青色の両面が隆起した長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTPX2)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201803325 · 承認 2018.08.14

この製品は2023.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。
小児用量
小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療の補助療法として使用されます。すなわち、タバコをやめようとする方が離脱症状を和らげ、喫煙欲求を減らすのに助けになります。これを通じて禁煙成功率を高め、健康な生活を維持するのをサポートします。禁煙を決心した方に効果的な支援策として活用されます。

用法・用量

成人用量

成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児用量

小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用する薬です。 服用中に自殺志向や自殺行動、うつ病、不安、幻覚、攻撃性などの深刻な精神的健康問題が現れる可能性があるため注意が必要です。 精神科の病歴がある場合は特に慎重に観察し、症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬に対して過敏症があるかアレルギーのある患者は服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が胎児や赤ちゃんに及ぼす影響について医師に相談してください。 服用時に吐き気、頭痛、不眠、異常な夢、消化不良などのさまざまな副作用が現れることがあり、特に吐き気が頻繁に発生する可能性があります。 これらの症状が重いまたは持続する場合は医師に知らせなければなりません。 運転や機械操作など集中力を必要とする作業を行う際は、この薬が眠気やめまいを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者や高齢者は用量調整が必要な場合があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けなければなりません。 この薬は他の薬物と大きく相互作用しませんが、アルコール摂取は副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はアルコールを避けることが推奨されます。 治療中には精神状態の変化、うつ感、自殺念慮などが現れる可能性があるため、これらの症状があれば直ちに服用を中止し医療従事者に相談してください。 子供および18歳未満の青少年にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 この薬は禁煙による身体的変化が他の薬物の効果に影響を及ぼす可能性があるため、他の薬を服用中の場合は医師に知らせること。

副作用

自殺念慮、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人念慮、敵意、焦燥、不安、パニック状態、不快、憂鬱気分、不眠症、過敏症、挫折、怒り、集中困難、落ち着かない、心拍数の減少、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、落ち着かない、気分の変化、性欲の減少、不快感、精神的鈍化、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、発声障害、運動協調障害、味覚低下症、概日リズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数の増加、心房細動、心電図 STセグメント低下、心電図 T波振幅低下、血圧の上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、鼻腔充血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、血便排出、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯茎の痛み、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉痙攣、関節硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節疾患、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室性期外収縮、心筋梗塞、心臓の異常、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、ドライアイ、目の刺激感、かすみ、視力障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、嚢胞性白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬剤過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事件、けいれん、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼振、精神運動機能障害、一過性虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、感情障害、過敏性、攻撃性、焦燥、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、蕁麻疹、光過敏反応、低血圧、末梢動脈血流不足、血栓症、不眠症、睡眠障害、悪夢、夢見の過剰、睡眠障害、悪夢、夢見の過剰、睡眠障害、悪夢、夢見の過剰、不眠症、不安、異常な思考、幻覚、頭痛、眠気、めまい、頭がぼんやり、味覚異常、失神、疲労、倦怠感、無力感、胸部不快感、胸痛、食欲減少、食欲不振、食欲増加、かゆみ、発疹、呼吸困難、痰の増加、筋肉痛、歯茎の腫れ、乳頭痛、発作、交通事故、眠気、めまい、意識喪失、集中力低下、安心感、睡眠障害、過敏性増加、安心感、睡眠障害、過敏性増加、過剰筋緊張症、胃潰瘍、自殺未遂、自殺行為、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、虚血、出血反応、脳血管事件、心筋梗塞症、不安定型狭心症、不眠症、不安、異常な思考、神経炎、失神、肺炎の悪化、動脈狭窄、頭がぼんやり、夢見の過剰、痰の増加、悪性新生物の悪化、不快感、精神的苦痛、脱毛、記憶異常、冷感、状態の悪化、刺激、焼ける感覚、血圧の低下、血圧の上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密封された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

薄い青色の両面が隆起した長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTPX2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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