药品信息

奥斯弗卢胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

处方药已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›含量确认中
生产/进口商
奥斯汀制药(股份有限公司)
外观
白色或微黄色粉末的淡黄色硬胶囊剂
包装
10粒/PTP
许可状态
已过期

品目基准编码 201803216 · 批准 2018.08.07

该产品已于2023.08.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型和乙型流感感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童剂量
甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次。 1岁以上至12岁,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 甲型和乙型流感病毒感染的预防—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天。 1岁以上至12岁,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

成分

生产厂家
奥斯汀制药(股份有限公司)

功效・作用

治疗和预防甲型和乙型流感感染

  • 流感A和B病毒感染症,流感感染的早期症状
查看批准原文

本药适用于出生后超过2周的新生儿至成人的流感A和流感B病毒感染症的治疗。在流感感染早期,重要的是在出现症状48小时内开始投药。此外,1岁以上也用于流感预防,但接种疫苗是最有效的方法,本药作为疫苗效果不佳或未接种的情况下的辅助措施使用。用于预防时不能替代疫苗。因此,本药仅用于流感感染的治疗和有限预防。

用法用量

成人剂量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童剂量

甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次。 1岁以上至12岁,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 甲型和乙型流感病毒感染的预防—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天。 1岁以上至12岁,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

注意事项

本药不能替代流感预防接种,仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 对流感A和B以外的感染,其安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,偶尔会报告癫痫或谵妄等神经精神异常反应,因此应仔细观察该年龄段患者是否出现异常行为。 对本药或成分过敏的患者不得服用。 肾功能降低的患者需要调整剂量,终末期肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者使用时需谨慎。 服用过程中常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛,大多数是短暂的。 偶尔可能发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常反应、急性肾衰竭、精神神经症状等,如出现异常症状应立即咨询医务人员。 本药不替代流感疫苗,接种应继续进行。 怀孕或哺乳期的女性需仔细考虑本药的使用必要性和风险,并尽可能与医务人员商议。 儿童,特别是1岁以下的儿童,其安全性和有效性尚未得到充分确认,因此需谨慎使用。 老年人一般不需要调整剂量,但因身体机能下降或并存疾病需仔细监测。 过量服用时无特别的治疗方法,但如发生不良反应应采取适当措施。 本药与其他药物的交互作用可能性较低,但使用特定药物时需谨慎,应告知医务人员。 驾驶汽车或操作机械时未报告特殊影响,但流感本身可能导致注意力下降,因此需小心。 应保存在儿童接触不到的地方,不要转移到其他容器中以确保安全。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 噁心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 膜性结肠炎
再查看 83 项症状
  • 肺炎
  • 腺周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 昏睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 痛经
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 肺炎
  • 窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 淋巴结炎
  • 耳膜异常
  • 糖尿病恶化
  • 水肿
  • 血尿
  • 蛋白尿
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发作
  • 混乱
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 血管性水肿
  • 喉部水肿
  • 舌水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或潮气进入。同时最好将药物存放在25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉末的淡黄色硬胶囊剂

包装单位

10粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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