オスフルカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療と予防に使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 特に小児と青年において、稀にけいれんや錯乱といった神経精神系異常反応が報告されているため、この年齢層の患者は異常行動が現れていないか注意深く観察する必要があります。 この薬や成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者には慎重に投与すべきです。 服用中に一般的に見られる副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどが一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚の異常反応、急性腎不全、精神神経系症状が現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬はインフルエンザワクチンの代わりにはならず、予防接種は続ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与の必要性とリスクを慎重に考慮し、可能であれば医療従事者と相談するべきです。 小児、特に1歳未満では安全性と効果が十分に確認されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や既往症がある可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合、特別な治療法はありませんが、異常反応が発生した場合は適切な措置を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要かもしれないので、医療従事者に伝えるべきです。 自動車運転や機械操作に対する特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が集中力の低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は25度以下の涼しい場所に保管するのが望ましいです。

外形

白色または淡黄褐色の粉末が入った上部・下部が淡黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP