药品信息
诺尔扎克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

诺尔扎克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
(股)韩国制药
外观
含有白色至灰白色粉末的上下部绿色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,200胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201803155 · 批准 2018.07.31 · 医保编码 653006220

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果数周后仍未观察到改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应给予较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与换用单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用药可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
(股)韩国制药

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动性激动或迟滞、兴趣缺乏、性欲减退、疲劳加重、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀企图、自杀思维、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳腺痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

该药物治疗抑郁症有效,特别是在符合DSM-Ⅲ标准的抑郁症患者中,5至6周内可见症状缓解。抑郁症是一种持续性的情绪低落,伴有食欲、睡眠、精神运动变化等多种症状,该药对这些症状的改善有帮助。此外,对神经性食欲亢进的症状如暴食行为和泻药行为有显著疗效。在强迫症中,强迫思想和行为减少,从而减轻日常生活的痛苦。该药物还用于缓解经前不快症状患者中的抑郁、焦虑和身体疼痛等多种症状。需要注意的是,该药的长期使用情况下,需定期评估个别患者的效果。因此,该药用于抑郁症、神经性食欲亢进、强迫症和经前不快症的治疗。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果数周后仍未观察到改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应给予较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与换用单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或最后一次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用药可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

该药在对患有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年、年轻成年人给予时,可能增加自杀冲动或行为的风险,因此医生需谨慎评估必要性和风险。 该药不应给特定患者使用。例如,对该药或其添加物过敏,或有严重肾功能障碍的患者,以及正在使用某些药物如MAO抑制剂的患者不应使用该药。 对于有癫痫病史或自杀倾向的患者、有躁狂病史的患者、心脏疾病患者或肝肾功能下降的患者需要特别注意。 糖尿病患者在服用该药期间血糖控制可能会变得困难,因此可能需要调整胰岛素或其他降糖药物的剂量。 该药可能会扩张瞳孔,因此眼内压升高或急性青光眼风险的患者需要小心。 服用期间可能常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,罕见情况下可能会出现严重的过敏反应、出血、心律不齐、肝功能异常等。 特别是在儿童和青少年中,自杀冲动和行为、成长延迟、性发育障碍等风险存在,因此不建议使用。 该药在长期服用时突然停药可能会出现头晕、感觉异常、不安、恶心、颤抖等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 该药可以与其他药物相互作用,因此如果正在服用特别是MAO抑制剂、其他抗抑郁药物、影响血液凝固的药物、心脏相关药物等,必需与医生咨询。 在怀孕期间谨慎考虑对胎儿的风险和益处使用,在哺乳期间可能通过母乳传播药物,因此要考虑停止哺乳。 该药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未充分确认,老年人需根据其病情和用药情况注意。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、癫痫发作、心律不齐、昏迷等症状,需立即就医,且无特效解毒剂。 该药应放在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器,以有助于维持药物质量。 服用期间可能影响判断能力和运动能力,因此在驾驶汽车或操作危险机械时需小心,还应避免饮酒。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经敏感,烦躁,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,分离感,亢奋,愉快,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑,惊恐发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调不良,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,痉挛,坐立不安,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,与肺相关的事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食管疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加趋势,出汗,血管水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳溢症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒颤,疲惫感,异常情绪,寒冷感,热感,黏膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,过敏性反应,逐渐全身反应,严重皮肤反应,肾脏,肝脏或肺部相关反应,自杀念头,自杀行为,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管事件,胆汁淤积性黄疸,运动异常,嗜酸细胞性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,脱皮性皮炎,男乳房,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺高血压,史蒂文斯-约翰逊综合症,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中以防止空气和湿气进入,建议保持在1度至30度之间的室温下存放。 这样存放可保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

含有白色至灰白色粉末的上下部绿色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,200胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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