ノルザックカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量としてフルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、医師はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は重大なうつ病や精神的疾患を持つ子供、青年、若年成人に投与する際、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は注意深く必要性とリスクを評価する必要があります。 この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬やその添加物にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害がある患者、特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 発作の病歴がある患者や自殺傾向がある患者、躁病の病歴がある患者、心疾患や肝・腎機能が低下している患者には特別な注意が必要です。 糖尿病患者はこの薬を服用中で血糖管理が難しくなることがあるため、インスリンや他の血糖降下剤の用量を調整する必要があるかもしれません。 この薬は瞳孔を拡大することがあり、眼圧が高いまたは急性緑内障リスクがある患者は注意が必要です。 この薬を服用する間に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が良く現れることがあり、稀に重度のアレルギー反応や出血、心不全、肝機能異常が起こる可能性があります。 特に子供および青年においては自殺衝動と行動、成長遅延、性的発達障害などのリスクがあるため推奨しません。 この薬は長期間服用した場合、突然の中止によってめまい、感覚異常、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特にMAO阻害剤、他の抗うつ薬、血液凝固に影響を与える薬、心臓関連の薬などを服用中の場合は医師と必ず相談する必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用し、授乳中の場合は母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため授乳中止を考慮する必要があります。 この薬は子供および青年に対する安全性と効果が十分に確認されておらず、高齢者は他の病状や薬物服用状態によって注意が必要です。 過量服用時は、吐き気、嘔吐、発作、心部不整脈、昏睡などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れる必要があり、特別な解毒剤はありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが品質を維持するのに良いです。 服用中は判断力や運動機能に影響を受ける可能性があるため、自動車の運転や危険な機械の操作時には注意が必要であり、アルコールの摂取は避けるのが良いです。

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分高揚、幸福感、思考異常、性欲異常、食いしばり、軽躁、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間欠性筋痙攣、痙攣、正座不可能、バッカグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力ぼやけ、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、ほてり、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事件、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉のけいれん、筋痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に進行する全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺関連の反応、自殺考慮、自殺行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓、肺高血圧、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが好ましいです。 このように保管すると、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色から灰白色の粉末を含む上下緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶